ANSM - Mis à jour le : 21/08/2007
FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable
Terbinafine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antifongiques à usage systémique.
Ce médicament est un antifongique (médicament qui détruit les champignons à l'origine d'infections chez l'Homme).
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections de la peau et des ongles provoquées par ces champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :
· allergie connue à la terbinafine ou à l'un des constituants (voir composition paragraphe 6),
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins.
Prévenez votre médecin si vous souffrez d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
· Arrêter immédiatement le traitement et consultez très rapidement un médecin ou un service d'urgence en cas :
o d'éruption de pustules blanchâtres (ressemblant à des furoncles) associée à la survenue brutale d'un érythème (rougeur de la peau) et d'une fièvre.
o de fatigue importante, d'urines foncées, de selles décolorées, d'ictère (jaunisse).
o d'éruption cutanée qui s'étend rapidement, localisée à plusieurs endroits du corps, ou touchant les muqueuses.
o de fièvre élevée, d'angine ou autre infection.
o de manifestations d'allergie ou de démangeaisons.
Prendre des précautions particulières avec FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable:
· Chez les personnes utilisant leur goût à des fins professionnelles
Ce traitement est déconseillé. Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perte réversible du goût. Ce trouble disparaît habituellement en quelques mois après l'arrêt du traitement.
· Chez les personnes atteintes de psoriasis
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, car certains médicaments peuvent interférer avec votre traitement.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
· Rifampicine (traitement contre la tuberculose).
· Cimétidine (traitement contre les ulcères digestifs).
· Antidépresseurs.
· Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension ou de maladies cardiaques).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
· Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.
· Consultez votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement. Seul le médecin pourra juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement car il passe dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FUNGSTER 250 mg n'a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Prendre un comprimé par jour à avaler avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un des principaux repas (petit-déjeuner OU déjeuner OU dîner).
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Durée du traitement
Infection au niveau de la peau : 2 à 6 semaines.
Infection au niveau des ongles : 6 semaines à 3 mois. Certaines infections des ongles de pied peuvent nécessiter un traitement plus long (6 mois ou plus).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû :
Prévenez immédiatement votre médecin si vous pris plus de FUNGSTER 250 mg que vous n'auriez dû.
Symptômes du surdosage : maux de tête, nausées, vertiges et douleurs abdominales.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable :
Si vous oubliez de prendre un comprimé de FUNGSTER 250 mg: ne prenez pas deux comprimés pour compenser celui que vous avez oublié de prendre.
Si vous oubliez de prendre plusieurs comprimés : prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets surviennent surtout durant la première ou les deux premières semaines de traitement :
Effets indésirables fréquents :
· Maux de tête.
· Troubles digestifs (perte de l'appétit, nausées, douleurs abdominales, diarrhées).
· Eruptions cutanées sans caractère de gravité (par exemple: urticaire).
Effets indésirables rares :
· Sensation de malaise ou de fatigue, étourdissements.
· Perte totale ou partielle du goût. Ce trouble disparaît habituellement en quelques mois après l'arrêt du traitement.
· Perte de poids.
· Douleurs articulaires et musculaires qui peuvent survenir dans le cas d'une réaction allergique et qui peuvent être associés à des manifestations allergiques au niveau de la peau (éruptions cutanées, dèmes : gonflement indolore).
· Réactions cutanées graves: arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin.
Effets indésirables très rares :
· Atteinte du foie pouvant se manifester par des urines foncées, des selles décolorées, un ictère (jaunisse): arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin.
· Diminution du nombre de globules blancs dans le sang.
· Dépression et anxiété.
· Aggravation d'un psoriasis.
· Survenue ou aggravation d'un lupus (maladie chronique caractérisée par des éruptions cutanées et des douleurs articulaires et musculaires).
En cas d'aggravation d'un effet indésirable, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les plaquettes.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable?
La substance active est :
Terbinafine ....................................................................................................................................... 250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, hypromellose (E464), carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que FUNGSTER 250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
La barre de cassure permet de diviser le comprimé en deux demi-doses égales.
Les boîtes contiennent 14, 28, 42 ou 56 comprimés de couleur blanchâtre.
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
GEDEON RICHTER
1103 BUDAPEST GYOMROI UT 19-21
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.