ANSM - Mis à jour le : 05/02/2007
TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antifongique.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections provoquées par des champignons de la peau et des ongles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas prendre TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· allergie connue à la terbinafine ou à l'un des constituants (voir composition),
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable:
Il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement et de consulter le plus rapidement possible un médecin ou un service d'urgence en cas:
· d'éruption de pustules blanchâtres caractérisée par la survenue brutale d'un érythème associé à une fièvre,
· d'éruption cutanée rapidement extensive, disséminée ou touchant les muqueuses,
· d'allergie de type plus général, de prurit (démangeaison),
· de fièvre, d'angine ou autre infection, de fatigue importante, d'urines foncées, de selles décolorées, d'ictère (jaunisse).
En cas d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique: prévenir votre médecin.
L'utilisation de ce médicament par voie orale n'est pas recommandée chez l'enfant.
Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perte réversible du goût. Ce médicament est déconseillé chez les personnes utilisant leur goût à des fins professionnelles.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, en particulier les traitements antituberculeux, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Un comprimé par jour.
A prendre de préférence au cours des repas.
Si vous avez l'impression que l'effet de TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau.
Dans tous les cas, respecter strictement l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: en cas de surdosage, prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Si l'administration d'une ou plusieurs doses a été omise, prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, surtout durant la première ou les deux premières semaines de traitement:
Les effets fréquemment observés sont:
· des troubles digestifs (perte de l'appétit, nausées, douleurs abdominales, diarrhées),
· des réactions cutanées (éruptions, urticaire) sans caractère de gravité.
Rarement, ont été observées:
· une perte totale ou partielle du goût. Ce trouble disparaît habituellement en quelques mois après l'arrêt du traitement.
· une perte de poids,
· des douleurs articulaires et musculaires,
· des hépatites (maladies du foie).
Très rarement, ont été rapportées:
· une diminution des globules blancs dans le sang,
· des réactions cutanées graves (urticaires étendues et dème du visage, éruptions pustuleuses, éruptions bulleuses étendues).
· éruption de pustules blanchâtres caractérisée par la survenue brutale d'un érythème associé à une fièvre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, les plaquettes.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Terbinafine ....................................................................................................................................... 250 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, hypromellose (E464), carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 14, 28, 84 ou 90 comprimés.
BIOGARAN
15, boulevard Charles de Gaulle
92700 Colombes
LABORATOIRES ALMUS FRANCE SAS
211 avenue des Grésillons
92230 GENNEVILLIERS CEDEX
GEDEON RICHTER
1103 Budapest Gyömroi út 19-21
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.