Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 13/04/2007

GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / HYDRATES DE CARBONE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution pour perfusion de glucose permettant un(e):

· apport calorique glucidique (600 kcal/l);

· alimentation parentérale;

· traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion :

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPERTONIQUE: se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière.

Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le contenant.

Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.

Précautions d'emploi

Pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, à l'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale est située à l'entrée de l'oreillette droite et employer si possible un perfuseur à pompe électrique.

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute (soit 3,35 ml/min).

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (sels et eau de l'organisme), la kaliémie (taux de potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la glycémie (taux de sucre dans le sang) et la glycosurie (taux de sucre dans l'urine).

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.

Précautions d'emploi de la poche

Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.

Vérifier que la solution est limpide.

Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension.

Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert.

Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Avant toute addition de médicaments, vérifier:

· si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 15 %,

· la compatibilité avec la solution de glucose à 15 % et le contenant.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose à 15 %, le mélange doit être administré immédiatement.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS DE GROSSESSE OU D'ALLAITEMENT.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Posologie

La posologie est à adapter à chaque cas particulier selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute (soit 3,35 ml/minute).

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Perfusion intraveineuse.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'emploi de la poche:

· Retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.

· Enlever le protecteur du site de perfusion.

· Connecter le perfuseur à la poche.

· L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Un surdosage peut entraîner une:

· hyperosmolarité (pression osmotique anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),

· déshydratation,

· hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),

· diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

Le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

· hyperglycémie,

· polyurie au glucose (nombreuses émissions d'urine),

· hyperosmolarité (pression osmotique anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),

· déshydratation,

· thrombose veine use profonde (formation d'un caillot de sang qui obstrue une veine).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

A conserver dans le conditionnement d'origine (suremballage), à l'abri de la lumière.

Ne pas congeler.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose monohydraté ...................................................................................................................... 165,0 g

Pour 1000 ml.

Glucose: 833 mmol/l.

Osmolarité: 833 mOsm/l.

L'autre composant est: eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE MACO PHARMA 15 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.