Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 16/07/2004

GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliserce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution pour perfusion à base de glucose préconisée dans les situations suivantes:

· réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles (sels de l'organisme).

· prévention des déshydratations.

· véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

· prévention et traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion :

· en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau)

· en cas d'intolérance au glucose.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion :

Mises en garde

Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière.

Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.

Précautions d'emploi

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (sels et eau de l'organisme), la glycémie (taux de sucre dans le sang) et la glycosurie (taux de sucre dans l'urine), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie (taux de potassium dans le sang) et la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang).

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.

Il incombe au praticien de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis à vis du contenant et de la solution de glucose MACO PHARMA à 10% en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Précaution d'emploi de la poche

· Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage,

· vérifier que la solution est limpide,

· vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension,

· vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert.
Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Avant toute adjonction de médicament, vérifier:

· si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 10%,

· la compatibilité avec la solution et le récipient.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est adaptée à chaque cas particulier (selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles).

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse, pour perfusion.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Mode d'emploi de la poche:

· retirer la poche du suremballage,

· utiliser immédiatement après ouverture,

· enlever la protection du site de perfusion,

· connecter le perfuseur à la poche,

· l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Mode d'emploi du système Macoperf:

· retirer le système clos du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture,

· déplacer la roulette d'environ 1 cm avant de procéder au clampage de la tubulure,

· rompre l'ouvre-circuit,

· remplir la chambre compte-gouttes,

· déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion,

· reclamper la tubulure,

· l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Durée du traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Un surdosage peut entraîner une:

· hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),

· déshydratation,

· hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang)

· diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

Le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion:

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

· hyperglycémie,

· polyurie au glucose (émissions fréquentes d'urine),

· irritation au point d'injection.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la poche.

Conditions de conservation

Conserver la poche dans le suremballage intact à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose anhydre .................................................................................................................................. 10 g

Sous forme de glucose monohydraté

Pour 100 ml de solution pour perfusion.

Osmolarité: 560 mOsm/l.

Apport calorique glucidique: 400 Kcal/l.

pH compris entre 3,5 et 6,5.

L'autres composant est :

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE MACO PHARMA 10 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

50, 100, 150, 250, 500 et 1000 ml en poche PVC.

50, 100, 150, 250, 500 et 1000 ml en système clos poche PVC + matériel de perfusion.