ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
· insuffisance rénale aiguë oligo-anurique,
· poussée d'insuffisance rénale aiguë sur une insuffisance rénale chronique connue (traumatisme, intervention chirurgicale, etc.),
· urgences cardiologiques: dème aigu du poumon, asystolie.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable dans les cas suivants:
· insuffisance rénale aiguë fonctionnelle,
· allergie connue aux médicaments appartenant à la classe des sulfamides,
· encéphalopathie hépatique (troubles cérébraux observés au cours de maladies graves du foie),
· hypovolémie (diminution du volume total du sang contenu dans le corps), déshydratation,
· obstacle sur les voies urinaires en cas d'oligurie,
· allaitement,
· hépatite en évolution ou insuffisance hépatique sévère, surtout chez l'hémodialysé et l'insuffisant rénal sévère.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse ainsi qu'en association avec le lithium ou le sultopride (voir "Prise ou utilisation d'autres médicaments").
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable:
La prise accidentelle de furosémide peut entraîner une diminution du volume total de sang avec déshydratation.
La quantité de furosémide dans cette spécialité est plus importante que dans les autres présentations habituellement utilisées.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· diabète,
· goutte,
· maladie grave du foie.
Une surveillance particulière (bilans sanguins - contrôle médical) est nécessaire pendant la durée du traitement.
Une surveillance régulière sera effectuée par:
· contrôle de la pression artérielle,
· contrôle du volume de la diurèse horaire,
· contrôle sanguin de la créatinine.
Lors de la mise en solution, il existe un risque de précipitation si FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, est introduit dans une solution de pH inférieur à 7.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment si vous prenez du lithium ou du sultopride, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant la grossesse.
Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 g à 1,5 g par 24 heures à dose progressivement croissante:
· en injection intraveineuse lente (4 à 6 minutes par ampoule de 250 mg) discontinue dans la tubulure d'une perfusion, toutes les 6 heures ou toutes les 4 heures, en commençant par une dose de 80 mg et en augmentant si nécessaire jusqu'à une dose maximale de 250 mg par injection,
· en perfusion continue, au moyen d'une pompe à débit constant de 4 mg/min (sans dépasser 1 à 1,5 g/24 h, cf. rubrique 4.8 Effets indésirables). La posologie sera adaptée en fonction de la diurèse obtenue.
En cas d'échec, arrêt du traitement au bout de 48 heures.
La reprise de la diurèse peut ne pas dispenser d'épuration extra-rénale dont les indications seront portées sur le niveau de l'urée, de la créatinine et des troubles ioniques et acido-basiques.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d'administration
Voie intraveineuse lente ou perfusion IV continue.
Fréquence d'administration
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Durée de traitement
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable que vous n'auriez dû: prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· réactions cutanées,
· douleurs lombaires,
· hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang),
· quelques rares cas de modifications du bilan sanguin: leucopénie (quantité insuffisante de globules blancs), thrombopénie (taux anormalement bas de plaquettes),
· élévation discrète de l'uricémie pouvant causer exceptionnellement une crise de goutte,
· élévation de la glycémie (quantité de sucre dans le sang),
· déshydratation, élévation de l'urée sanguine, hyponatrémie (quantité basse de sodium dans le sang), hypovolémie (volume total bas de sang contenu dans le corps), accompagnée d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges),
· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie),
· possibilités de troubles digestifs,
· possibilité de baisses transitoires de l'acuité auditive lors de l'administration de doses très élevées de ce produit, notamment lorsque la vitesse d'injection recommandée n'a pas été respectée,
· exceptionnellement, atteinte de l'audition lors de l'administration conjointe d'antibiotiques du groupe des aminosides.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Furosémide ..................................................................................................................................... 250 mg
Pour 1 ampoule.
Les autres composants sont:
Mannitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FUROSEMIDE RENAUDIN 250 mg/25 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Boîte de 1, 5, 10, 20 ou 50 ampoules.
Laboratoire Renaudin
Zone Artisanale Errobi
Itxassou
64250 CAMBO-LES-BAINS
LABORATOIRE RENAUDIN
Zone Artisanale ERROBI
64250 ITXASSOU
LABORATOIRE RENAUDIN
Zone Artisanale ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.