ANSM - Mis à jour le : 11/02/2005
GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
· apport calorique glucidique modéré (1200 kcal/l).
· Alimentation parentérale.
· Traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche en cas d'inflation hydrique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche:
Mises en garde
Pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, à l'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale est située à l'entrée de l'oreillette droite et employer, si possible, un perfuseur à pompe électrique.
Surveillance de l'état clinique et biologique sanguin et urinaire, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, les lipoprotéines, la glycémie et la glycosurie, tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
Chez le diabétique, surveillance biologique accrue (glycémie et glycosurie) et adaptation éventuelle des doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium.
Précautions d'emploi
En cas d'addition de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, ne pas conserver le mélange après ouverture du flacon.
Ne pas administrer du sang simultanément, au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.
En cas d'addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de la solution de glucose.
Ne pas conserver le mélange.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la présence du glucose et vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Elle dépend essentiellement du poids, de l'âge, de l'état clinique, des besoins en eau et en calories glucidiques
Se conformer à l'avis médical.
Mode d'administration
Perfusion par voie veineuse centrale exclusivement.
La vitesse de perfusion doit être telle que l'on ne dépasse généralement pas un apport de 0,5 g de glucose par kilo de poids et par heure (soit environ 1,7 ml/kg/heure de cette solution).
Utiliser un nécessaire à perfusion adaptable sur des récipients souples, c'est à dire sans prise d'air ou à prise d'air obturable ou auto-obturable.
Se conformer à l'avis médical.
Fréquence d'administration
Se conformer à l'avis médical.
Durée du traitement
Se conformer à l'avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche que vous n'auriez dû:
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des effets indésirables (voir "Quels sont les effets indésirables éventuels ?").
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· hyperglycémie et polyurie au glucose
· hyperosmolarité
· déshydratation
· thrombose veineuse profonde.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche ?
La substance active est:
Glucose anhydre ............................................................................................................................. 300,0 g
Pour 1000 ml.
Glucose: 1665 mmol/l
Osmolarité: 1780 mOsm/l
Les autres composants sont:
Acide sulfurique dilué, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOSE 30 POUR CENT B.BRAUN, solution injectable pour perfusion en poche et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion en poche de 250, 500 ou 1000 ml.
B BRAUN MEDICAL SAS
204, avenue du Maréchal Juin
92107 Boulogne Cedex
FRANCE
B BRAUN MEDICAL SAS
204, avenue du Maréchal Juin
92107 Boulogne Cedex
FRANCE
B BRAUN MEDICAL S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 RUBI (Barcelona)
ESPAGNE
ou
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.