ANSM - Mis à jour le : 13/11/2000
FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
Tinidazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIBIOTIQUES de la famille des nitro-5-imidazolés.
(J: Anti-infectieux)
(P: Parasitologie)
Ce médicament est indiqué:
· Chez l'adulte dans les infections suivantes:
trichomonases urogénitales, vaginites non spécifiques, lambliases, amibiase et en prévention des infections lors de certaines interventions chirurgicales.
N.B: Dans le traitement des infections à Trichomonas et des vaginites non spécifiques, il est nécessaire de traiter parallèlement le partenaire.
· Chez l'enfant dans le traitement de la lambliase.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants:
· Hypersensibilité au tinidazole et plus généralement aux médicaments de la classe des imidazolés.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par le disulfirame ou de prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé:
Mises en garde spéciales
· En cas d'urticaire ou de troubles nerveux (diminution de la conscience et de la vigilance, vertiges, incoordination des mouvements, convulsions), interrompre le traitement et prévenir le médecin traitant.
· Eviter la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'anomalies de la formule sanguine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec les anticoagulants oraux ou les médicaments contenant de l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque de vertige, la prudence est de mise chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes:
· Trichomonase, lambliase, vaginites non spécifiques: 2 g en une seule prise
· Amibiase: 1,5 g par jour, en une seule prise, pendant. 4 à 5 jours.
· Prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies: 2 g en une seule prise 4 à 8 heures avant l'intervention.
Enfants:
· Lambliase: 50 à 70 mg/kg en une seule prise, sans dépasser 2 g.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
La prise du médicament doit se faire de préférence en dehors des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables sont rares, modérés et limités.
· Goût métallique dans la bouche, langue pâteuse, troubles digestifs (nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée).
· Réactions d'hypersensibilité avec éruption cutanée, prurit (démangeaisons), urticaire.
· Maux de tête, fatigue, vertiges, urines foncées.
· Rarement: convulsions.
· Leucopénie transitoire (nombre anormalement bas de globules blancs dans le sang).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
La substance active est:
Tinidazole ........................................................................................................................................ 500 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, acide alginique, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium, hypromellose, dioxyde de titane, propylèneglycol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 4 ou 12.
TEOFARMA SRL
Via F.lli cervi n° 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALIE
TEOFARMA SRL
Via F.lli Cervi n° 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
TEOFARMA SRL
Viale Certosa 8/A
27100 PAVIA (PV)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.