ANSM - Mis à jour le : 24/04/2008
GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B 05 BA 03).
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est une solution à base de glucose:
· pour la réhydratation des patients au cours des états hyperosmolaires (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),
· comme véhicule lors de compensations de diurèse abondante sans surcharge glucidique, l'apport calorique glucidique étant limité à 100 kcal/litre (soit 418 kJoules).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE et régulière.
Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.
Précautions d'emploi
L'administration doit se faire sous surveillance médicale.
Surveillance de l'état clinique et biologique sanguin et urinaire (bilan hydroélectrolytique (sels et eau de l'organisme), la glycémie (taux de sucre dans le sang) et glycosurie (taux de sucre dans l'urine), lipoprotéines...).
Chez le diabétique, surveillance biologique accrue et adaptation éventuelle de la posologie de l'insuline et du traitement hypoglycémiant.
Surveillance de la kaliémie (taux de potassium dans le sang) des patients sous médicaments digitaliques.
Avant toute adjonction de médicaments, vérification de la compatibilité de la médication additive avec la solution.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.
Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.
Précautions d'emploi de la poche:
· Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
· Vérifier que la solution est limpide.
· Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée.
· Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est adaptée à chaque cas particulier (fonction de l'état clinique, du poids, de l'âge du malade et des thérapeutiques complémentaires éventuelles).
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'administration
Voie parentérale. Perfusion par voie veineuse périphérique
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'emploi de la poche:
· Retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.
· Enlever le protecteur du site de perfusion.
· Connecter le perfuseur à la poche.
· L'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée de traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Un surdosage peut entraîner une:
· déshydratation,
· hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),
· diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).
Le traitement est symptomatique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:
· polyurie au glucose (émission d'une quantité excessive d'urine),
· irritation au site d'injection.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture, la solution doit être utilisée immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion ?
La substance active est:
Glucose anhydre ................................................................................................................................ 2,50 g
Sous forme de glucose monohydraté ................................................................................................... 2,75 g
Pour 100 ml de solution.
Teneur en glucose: 138,8 mmol/l.
Osmolarité: 142 mOsm/l.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOSE 2,5 % MACO PHARMA, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Poche de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
MACO PHARMA
rue Lorthiois
59420 Mouvaux
MACO PHARMA
200, chaussée Fernand Forest
59200 TOURCOING
MACO PRODUCTIONS SAS
rue Lorthiois
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.