ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent <après {nombre de} jours>, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ?
3. COMMENT UTILISER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule, est un antianémique, indiqué dans les déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) en cas de:
· Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B 12 et substances apparentées).
· Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B 12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM):
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 7 mg de sodium par ampoule soit 2 ml de solution injectable. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:sodium.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie I.M.
Posologie//Fréquence d'administration/Durée de traitement
Traitement d'attaque:
1 mg (1 ampoule) par jour ou trois fois par semaine en I.M. soit 10 mg (10 ampoules) au total.
Traitement d'entretien:
1 mg (1 ampoule) en I.M. par mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez l'impression que l'effet de CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) est trop fort ou trop faible:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM):
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, dème pouvant être sévère: choc anaphylactique, nécrose cutanée ou dème de Quincke;
· Risque d'acné;
· Possibilité de douleur au point d'injection;
· Coloration rouge dans les urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B12).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM)?
La substance active de ce médicament est:
Cyanocobalamine ............................................................................................................ 500 microgrammes
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 1000 microgrammes de cyanocobalamine.
Les autres composants sont: chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules.
Laboratoires RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
ITXASSOU
64250 CAMBO-LES-BAINS
Laboratoires RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Laboratoires RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.