Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/07/2008

Dénomination du médicament

VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable

Nicotinamide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: appareil digestif et métabolisme.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

· dans le traitement et la prévention de la carence en vitamine PP chez l'adulte lorsque la voie orale n'est pas praticable ou est inadaptée,

· lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous alimentation parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au nicotinamide.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable:

· si vous êtes présentez une insuffisance hépatique (du foie) sévère.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement sera temporairement suspendu pendant le traitement par nicotinamide.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale):

· 40 mg/24 heures par voie intraveineuse.

En cas d'administration lors de nutrition parentérale, il convient de vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec chaque mélange nutritif utilisé.

Traitement des carences:

La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence

· de 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes (300 mg) ou intraveineuse.

Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 ml de sérum physiologique ou de glucosé isotonique et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie I.V. ou I.M.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:

A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable, par voie orale à fortes doses et parentérale:

Affections de la peau et du tissu sous cutané

Rougeur du visage pouvant être brusque.

Affections gastro-intestinales

Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.

Affections du système nerveux

Maux de têtes, sensations vertigineuses.

Affections hépatobiliaires

Hépatite.

Investigations

Elévation des enzymes du foie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur l'ampoule. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Après dilution dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité physico chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable?

La substance active est:

Nicotinamide .................................................................................................................................... 100 mg

Pour une ampoule de 2 ml de solution injectable.

1 ml de solution injectable contient 50 mg de nicotinamide.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur?

Solution injectable en ampoule de 2 ml; boîte de 10 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex