ANSM - Mis à jour le : 15/05/2009
DYNEXAN 2 %, crème buccale
Chlorhydrate de lidocaïne
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre votre spécialiste dentaire ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DYNEXAN 2 %, crème buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYNEXAN 2 %, crème buccale ?
3. COMMENT PRENDRE DYNEXAN 2 %, crème buccale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DYNEXAN 2 %, crème buccale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DYNEXAN 2 %, crème buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Il s'agit d'un traitement symptomatique de courte durée des lésions douloureuses de la cavité buccale.
Il permet l'anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en odonto-stomatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYNEXAN 2 %, crème buccale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DYNEXAN 2 %, crème buccale:
· en cas d'intolérance à l'un des composants de la crème buccale, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux en général.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre spécialiste dentaire ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DYNEXAN 2 %, crème buccale
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
Respecter les conseils d'administration et de posologie.
Ne pas avaler après application sur la muqueuse.
En raison de l'anesthésique local, tenir compte d'un risque de morsures (lèvres, joues, langue).
Consultez votre médecin ou votre spécialiste dentaire en cas d'aggravation des symptômes ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un anesthésique local - la lidocaïne -pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre spécialiste dentaire ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
En principe, les interactions connues de la lidocaïne avec certains médicaments de cardiologie (antiarytmiques, béta-bloquants) ne concernent pas la lidocaïne administrée par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, il faut tenir compte d'un éventuel passage de la lidocaïne dans la circulation générale en cas de muqueuse buccale lésée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre votre spécialiste dentaire ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable d'éviter d'utiliser DYNEXAN 2 %, crème buccale pendant la grossesse.
Cependant, au cours de la grossesse, il peut apparaître une gingivite ou une maladie parodontale (de l'os de la gencive) importante, pour laquelle la seule hygiène buccale n'est pas suffisante. Dans ce cas, DYNEXAN 2 %, crème buccale peut être utilisée, mais uniquement sur une courte période.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre spécialiste dentaire ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de DYNEXAN 2 %, crème buccale est possible au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre spécialiste dentaire ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un anesthésique local - la lidocaïne -pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: dérivés terpéniques.
3. COMMENT PRENDRE DYNEXAN 2 %, crème buccale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Un avis médical doit être demandé avant l'application de ce médicament.
Adulte
Application de 0,5 g de crème, quatre fois par jour maximum soit 40 mg de lidocaïne.
Enfant de 6 à 15 ans
Application de 0,5 g de crème, quatre fois par jour maximum soit 40 mg de lidocaïne.
Usage local strict. Application gingivale et buccale.
Masser doucement pour bien répartir la crème sur la zone à traiter.
Ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg de lidocaïne par jour.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé. Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre spécialiste dentaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DYNEXAN 2 %, crème buccale que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette crème de lidocaïne en odontostomatologie.
Cependant, ce médicament contient des dérivés terpéniques dans les excipients pouvant entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions. Aussi il est nécessaire de prévenir votre spécialiste dentaire et de demander conseil à votre médecin en cas d'épilepsie ancienne ou récente.
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en art dentaire: consultez immédiatement votre spécialiste dentaire, votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DYNEXAN 2 %, crème buccale:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre et reprenez le cours normal de votre traitement.
Vous pouvez prendre conseil auprès du prescripteur de votre traitement par DYNEXAN 2 %, crème buccale.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DYNEXAN 2 %, crème buccale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En cas d'intolérance à l'un des composants de la crème, des réactions allergiques sont possibles. Ces réactions apparaissent toutefois très rarement.
En cas de surdosage ou de passage dans la circulation générale, des réactions suivantes peuvent apparaître:
· système nerveux central: nervosité, agitation, tremblements, nystagmus, céphalées, nausées;
· système respiratoire: tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée,
· système cardio-vasculaire: baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre spécialiste dentaire ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DYNEXAN 2 %, crème buccale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DYNEXAN 2 %, crème buccale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DYNEXAN 2 %, crème buccale ?
La substance active est:
Le chlorhydrate de lidocaïne.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, glycérol, eau purifiée, dioxyde de titane, paraffine liquide, silice colloïdale anhydre, thymol, saccharine sodique, galactomannane du guar, mélange d'huiles essentielles (huile essentielle de fruit de fenouil amer, huile essentielle de badiane, huile essentielle de mentha arvensis partiellement démentholée, huile essentielle de menthe poivrée), vaseline blanche.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DYNEXAN 2 %, crème buccale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème buccale.
Tube de 10 g.
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH
RHEINGAUSTRASSE 87-93
65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
LABORATOIRE KREUSSLER PHARMA
15, PLACE DE LA NATION
75011 PARIS
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO GMBH
RHEINGAUSTRASSE 87 - 93
65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.