ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
X-PREP, poudre orale en sachet
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE X-PREP, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER X-PREP, poudre orale en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE X-PREP, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: LAXATIFS STIMULANTS
Préparation du colon en vue de lavements barytés ou de coloscopies et avant urographies intraveineuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais X-PREP, poudre orale en sachet dans les cas suivants:
· Malades porteurs de lésions muqueuses intestinales majeures: maladie de Crohn ou rectocolite ulcéro-hémorragique.
· Malades présentant un abdomen chirurgical.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec X-PREP, poudre orale en sachet:
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser chez les malades présentant des lésions majeures de la muqueuse colorectale. Il est conseillé d'adapter la posologie au poids pour les sujets de faible corpulence.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Eviter la prise concomitante de séné et de sultopride (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions particulières d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION dans les cas suivants:
Ce médicament est donné pour une préparation colique et ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une constipation. Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments diminuant le potassium ou entraînant des troubles du rythme cardiaque peut être dangereuse.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Tenir compte de la teneur en sucre chez le patient diabétique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfenadine, vincamine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé au cours de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait et est susceptible d'entraîner des troubles digestifs (diarrhée, douleur abdominale, vomissements) chez votre enfant. Aussi l'utilisation de ce médicament est déconseillé quand vous allaitez votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sucre glace amylacé (à 3 % d'amidon) 2,295 g/sachet correspondant à environ à 2,2 g de saccharose par sachet.
3. COMMENT PRENDRE X-PREP, poudre orale en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Un sachet de 5 g correspond à la posologie usuelle pour adulte de 60 kg, soit 2 mg de sennosides par kg.
Pour les sujets de faible corpulence, la posologie doit être adaptée au poids.
Recommandations:
Pendant les trois jours précédant l'examen, suivre de préférence un régime sans résidu.
Autorisés: viandes, poissons ou ufs cuits sans matière grasse, beurre et huile crus.
A supprimer: laitage, fruits, légumes verts, pommes de terre, pain et pâtisserie.
Boire abondamment dans la journée précédent l'examen (1 à 2 litres d'eau).
Le soir précédant l'examen, un repas léger pourra être pris.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Absorber la veille de l'examen, en début d'après-midi, le contenu du sachet dilué dans un demi-verre d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, X-PREP, poudre orale en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans certains cas, la prise du produit peut être suivie de diarrhées, de douleurs abdominales. Un besoin impérieux d'aller à la selle peut survenir dès la deuxième heure qui suit la prise et être très exceptionnellement accompagné de coliques, de nausées, vomissements et de sensations de malaise.
Rarement des réactions d'allergie à type d'urticaire, dème (gonflement) ou sensation de malaise et hypotension. Parfois une coloration anormale des urines, du lait maternel ou des fèces, sans signification clinique, peut apparaître.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER X-PREP, poudre orale en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser X-PREP, poudre orale en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient X-PREP, poudre orale en sachet ?
La substance active est:
Séné (extrait sec titré de ) (titré à 54 mg de sennosides A et B exprimés en sennosides B) ....................... 2,4 g
Pour un sachet de 5 g.
Les autres composants sont:
Arôme caramel*, silice colloïdale anhydre, sucre glace amylacé.
*Composition de l'arôme caramel: vanilline, diacétyle, lactate de butylbutyryle, butyrate de méthylacétylcarbinyle, héliotropine, huile essentielle de cannelle, coumarine, maltodextrine, gomme arabique, sorbitol, diacétate de propylèneglycol
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que X-PREP, poudre orale en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sachet. Boîte de 1, 20 ou 30 sachets.
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.