Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009

FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement:

· d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum,

· d'une sophagite (inflammation de l'sophage) par reflux gastro-sophagien,

· d'un syndrome de Zollinger-Ellison (ulcères récidivants du duodénum dus à un excès de sécrétion du pancréas).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé en cas d'allergie connue à l'un des constituants de ce médicament (voir composition);

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé:

Des réactions croisées ont été observées entre les différents antagonistes des récepteurs H₂. La prudence s'impose donc lors de la mise en route d'un traitement par la famotidine chez des patients ayant des antécédents de manifestations sévères d'hypersensibilité avec d'autres molécules de cette classe.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

La tolérance et l'efficacité de la famotidine n'ont pas été étudiées chez l'enfant.

En cas d'insuffisance rénale, votre médecin peut réduire la dose.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les antiacides (pansements gastro-intestinaux) peuvent diminuer l'effet de ce médicament. Il convient d'espacer d'au moins deux heures la prise de ce médicament et celle de l'antiacide.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

A titre indicatif, la posologie habituelle est de:

· ulcère de l'estomac ou du duodénum: 1 comprimé par jour,

· sophagite: 1 comprimé 2 fois par jour,

· syndrome de Zollinger-Ellison: la dose initiale recommandée est de 20 mg toutes les 6 heures. La dose doit être adaptée individuellement.

Si vous avez l'impression que l'effet de FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

Ce médicament peut être pris au moment ou en dehors des repas.

Fréquence d'administration

Pour que ce médicament soit efficace, il doit être utilisé régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura prescrit.

Durée de traitement

A titre indicatif, la durée de traitement habituelle est:

· ulcère de l'estomac ou du duodénum: 4 à 8 semaines,

· Oesophagite: 4 à 8 semaines,

· syndrome de Zollinger-Ellison et prévention des ulcères duodénaux: le traitement sera poursuivi aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: en cas de surdosage, prévenez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé: n'augmentez pas la dose la fois suivante, continuez normalement votre traitement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ont été observés:

· rarement: maux de tête, vertiges, constipation et diarrhées;

· plus rarement: sécheresse de la bouche, nausées et/ou vomissements, gêne ou ballonnement abdominal, diminution de l'appétit, fatigue, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, anomalies des enzymes du foie, jaunisse, douleurs dans les articulations; réaction allergique ou un dème angioneurotique (gonflement du visage et/ou des mains, difficulté à respirer), dans ces cas, vous devez immédiatement arrêter ce médicament et consulter un médecin;

· très rares cas d'agranulocytose, pancytopénie, leucopénie et thrombopénie (chute importante du nombre de certains éléments du sang: globules blancs, plaquettes);

· très exceptionnellement: syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps), trouble du rythme cardiaque surtout pour la voie intraveineuse, hallucinations, confusion.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le pilulier.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Famotidine ........................................................................................................................................ 40 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline (AVICEL PH101 et AVICEL PH102), amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY II orange Y30-13616 (hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîtes de 15, 30, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN SAS

117, allee des Parcs

69800 SAINT PRIEST

Exploitant

MYLAN SAS

117, allee des Parcs

69800 SAINT PRIEST