ANSM - Mis à jour le : 01/12/2009
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIARYTHMIQUE (Classe IB)
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable dans les cas suivants:
· allergie connue aux anesthésiques locaux du groupe à liaison amide,
· porphyrie aiguë,
· certains troubles de la conduction cardiaque non appareillés,
· épilepsie non contrôlée par un traitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable:
Mises en garde spéciales
Un surdosage peut provoquer des réactions toxiques.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec précaution en association à la fluvoxamine, l'amiodarone, de fortes doses de cimétidine, un bêta-bloquant (sauf esmolol).
En cas de maladie du foie, la dose doit être adaptée par votre médecin.
Due à leur faible capacité enzymatique, les nouveaux-nés sont exposés à un risque accru de méthémoglobinémie (anomalie de l'hémoglobine).
Vous devez donc signaler à votre médecin toutes vos maladies anciennes ou actuelles.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Prévenez le médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
En cas de besoin, XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX peut être utilisé dans certains cas pendant la grossesse.
En cas d'allaitement, l'utilisation de XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
L'emploi de XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX doit s'effectuer sous surveillance continue.
Posologie
Injection intraveineuse directe utilisable en urgence avec une dose de charge de 1 à 1,5 mg/kg de lidocaïne "en bolus" soit environ 100 mg (5 ml de XYLOCARD INTRAVEINEUX) pour un adulte de poids moyen, après diagnostic (électrocardiographique ou électrocardioscopique) de l'arythmie ventriculaire.
Cette présentation permet d'obtenir en moins de 30 secondes des taux plasmatiques efficaces en lidocaïne.
L'enregistrement doit être maintenu pendant le bolus et après afin de décider de l'opportunité d'un relais par perfusion.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse. Cette forme est utilisable à la demande, en urgence sous contrôle électrocardiographique, pendant le transfert du malade vers un centre de soins cardiologiques spécialisés.
A Tenir fermement d'une main le corps de l'ampoule inclinée POINT BLEU VERS LE HAUT.
B. Mettre le pouce de l'autre main au-dessus du point bleu. Casser le col.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable que vous n'auriez dû:
Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action, ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation, la ventilation assistée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.
Les signes de toxicité peuvent être:
· Troubles du système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus (mouvements involontaires de globes oculaires), logorrhée (besoin irrésistible de parler), céphalées (maux de tête), nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation: convulsions puis dépression du SNC,
· Troubles respiratoires: tachypnée puis apnée (accélération puis arrêt plus ou moins prolongé de la respiration),
· Troubles cardio-vasculaires: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire). Ces manifestations peuvent aboutir à un arrêt cardiaque,
· Affections du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité immédiate incluant le choc anaphylactique ou retardée (N'utilisez jamais XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion)
· Troubles du système sanguin et lymphatique: très rarement méthémoglobinémie pouvant être observée quel que soit l'âge, mais plus particulièrement à craindre en période néonatale. Ce trouble conduisant à une réduction du taux d'oxygène dans le sang, la peau prend une couleur bleue.
Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 µg/ml.
Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations quatre fois plus élevées (20 µg/ml).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de lidocaïne anhydre ....................................................................................................... 20 mg
Sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
Pour 1 ml.
Une ampoule de 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate de lidocaïne anhydre
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoules. Boîte de 5 ou 10.
ASTRAZENECA
1, PLACE RENAULT
92844 RUEIL MALMAISON CEDEX
ASTRAZENECA
1, PLACE RENAULT
92844 RUEIL-MALMAISON CEDEX
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.