Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009

CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?

3. COMMENT PRENDRE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans:

· les carences calciques notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.

· le traitement d'appoint des ostéoporoses (fragilité osseuse) du sujet âgé, post-ménopausique, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer dans les cas suivants:

· Allergie à l'un des constituants.

· Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang).

· Hypercalciurie (élimination exagérée de calcium par les urines).

· Lithiase calcique (calcul), calcifications tissulaires.

· Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie: le calcium ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.

· Phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer:

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas:

· d'intolérance au fructose, en raison de la présence de sorbitol;

· de traitement prolongé ou d'insuffisance rénale: il est nécessaire de faire contrôler le taux de calcium dans les urines et dans le sang.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment digitaliques, cyclines, bisphosphonates, estramustine, sels de fer et diurétiques thiazidiques, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et les boissons

Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe) et en acide phytique (céréales complètes), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, la dose quotidienne ne devrait pas dépasser 1500 mg de calcium.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: aspartam, sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?

Instructions pour un bon usage

Le traitement est à prendre à distance des repas (plus de deux heures si possible)

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte:

Carences calciques en général et traitement d'appoint des ostéoporoses (fragilité osseuse): 2 à 3 comprimés par jour.

Enfants:

Carences calciques en période de croissance:

· Enfant de 2 à 10 ans: 1 comprimé par jour

· Enfant de plus de 10 ans: 2 comprimés par jour

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à sucer ou à croquer.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement un médecin ou votre pharmacien.

Lors de la prise d'une dose excessive de ce médicament, les symptômes suivants peuvent apparaître:

· nausées, vomissements, soif intense, constipation.

Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Troubles digestifs à type de constipation, flatulence, nausées.

· En cas de traitement prolongé à fortes doses: risque de modification du taux de calcium dans le sang ou les urines.

· Eruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer si vous constatez des signes visibles de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer ?

Les substances actives sont:

Carbonate de calcium ................................................................................................................ 1 375,00 mg

Quantité correspondant à calcium élément ..................................................................................... 500,00 mg

Pour un comprimé à sucer ou à croquer.

Les autres composants sont:

Aspartam, sorbitol, stéarate de magnésium, arôme orange.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à sucer ou à croquer.