ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010
KETODERM 2 %, gel en sachet-dose
Kétoconazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETODERM 2 %, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETODERM 2 %, gel en sachet-dose ?
3. COMMENT UTILISER KETODERM 2 %, gel en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETODERM 2 %, gel en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETODERM 2 %, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIFONGIQUE LOCAL.
(D. Dermatologie).
Ce médicament est un gel moussant antifongique pour application locale.
Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETODERM 2 %, gel en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais KETODERM 2 %, gel en sachet-dose dans les cas suivants:
· allergie connue à l'un des constituants du produit.
Ce médicament ne DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KETODERM 2 %, gel en sachet-dose
Précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec l'il, rincer à l'eau.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER KETODERM 2 %, gel en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Habituellement, 2 applications par semaine le premier mois de traitement.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
Appliquez le gel, faites mousser abondamment. Eviter le contact avec les yeux.
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum.
Rincez ensuite soigneusement.
Ne pas avaler.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de KETODERM 2 %, gel en sachet-dose que vous n'auriez dû:
En cas d'ingestion accidentelle de KETODERM 2 %, gel en sachet-dose, consultez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, KETODERM 2 %, gel en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de rares cas de brûlure locale, de sensation de sécheresse de la peau, de démangeaisons. Dans de rares cas, principalement chez les patients ayant des cheveux gris ou des cheveux traités fréquemment (permanente, teinture, etc...), une chute de cheveux, une modification de leur texture (cheveux gras/secs, cassants) ou de leur couleur peuvent apparaître.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KETODERM 2 %, gel en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser KETODERM 2 %, gel en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KETODERM 2 %, gel en sachet-dose ?
La substance active est:
Kétoconazole ................................................................................................................................... 120 mg
Pour un sachet-dose de 6 g.
Les autres composants sont:
Lauriléthersulfate de sodium, monolauryléthersulfosuccinate disodique, diéthanolamide d'acide gras de coprah, chlorure d'hydroxypropyl lauryl diméthyl ammonium (CROQUAT L), dioléate de macrogol 120 méthylglucose, acide chlorhydrique concentré, imidurée (GERMALL 115), parfum Bouquet DL 19732, érythrosine (E127), hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que KETODERM 2 %, gel en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel en sachet-dose de 6 g. Boîte de 4 ou 8 sachets-doses.
JANSSEN-CILAG
1, rue Camille Desmoulins
TSA 91003
92787 ISSY LES MOULINEAUX
Cedex 9
Laboratoires JANSSEN CILAG
1, rue Camille Desmoulins
TSA 91003
92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9
FRANCE
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
Turnhoutseweg 30
2340 BEERSE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.