ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de quinine, Chlorhydrate de quinidine, Chlorhydrate de cinchonidine, Chlorhydrate de cinchonine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPALUDIQUE
(P: Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique à base de quinine et d'alcaloïde de quinquina.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à certains des médicaments habituels en particulier dans les régions de chloroquinorésistance.)
Ce médicament ne constitue pas le traitement préventif du paludisme.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
· certains troubles du rythme cardiaque,
· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
· antécédent d'allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
La quinine ne doit pas être associée à un traitement à base d'astémizole.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable:
Mises en garde spéciales
Attention, en cas d'émission d'urine rouge après la prise de ce médicament demander conseil à un médecin AVANT LA PRISE SUIVANTE DU MEDICAMENT.
Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut être envisagé. Demandez l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
La quinine ne doit pas être associée à un traitement à base d'astémizole.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de paludisme, et dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Respectez soigneusement les doses prescrites.
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de la vision, attachés à l'emploi de ce produit.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie quotidienne est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg d'alcaloïde de quinquina base pendant 5 à 7 jours (soit 24 mg/kg d'alcaloïde de quinquina base par jour en 3 prises).
Ce dosage n'est pas adapté à la délivrance d'une posologie adaptée chez les enfants de moins de 9 kg.
A titre indicatif chez les sujets de moins de 60 kg:
De 9 à 11 kg: 1/2 comprimé 3 fois par jour,
De 12 à 19 kg: 1 comprimé 3 fois par jour,
De 20 à 27 kg: 1 comprimé et demi 3 fois par jour,
De 28 à 35 kg: 2 comprimés 3 fois par jour,
De 36 à 43 kg: 2 comprimés et demi 3 fois par jour,
De 44 à 50 kg: 3 comprimés 3 fois par jour,
De 51 à 59 kg: 3 comprimés et demi 3 fois par jour.
Des spécialités plus fortement dosées sont également disponibles.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Voir rubrique Posologie.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 5 à 7 jours. Respectez l'avis de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Les signes habituels de surdosage sont des troubles auditifs, des troubles visuels, des anomalies du rythme cardiaque, des troubles digestifs.
En cas de surdosage accidentel, PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,
· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours de traitement,
· convulsions à forte dose,
· manifestations allergiques cutanées: démangeaison, urticaire, éruption généralisée,
· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),
· apparition d'urine rouge au cours du traitement (fièvre bilieuse hémoglobinurique) voir Mises en garde spéciales.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Les substances actives sont:
Chlorhydrate de quinine ............................................................................................................ 146,8200 mg
Quantité correspondant en QUININE base .................................................................................. 120,0000 mg
Chlorhydrate de quinidine ............................................................................................................. 3,8550 mg
Quantité correspondant en QUINIDINE base ................................................................................... 3,3000 mg
Chlorhydrate de cinchonine ........................................................................................................... 1,0600 mg
Quantité correspondant en CINCHONINE base ............................................................................... 0,8500 mg
Chlorhydrate de cinchonidine ........................................................................................................ 1,0075 mg
Quantité correspondant en CINCHONIDINE base ............................................................................ 0,8500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Soit 125 mg d'alcaloïde de quinquina base pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, povidone K 30, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.0.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 18 ou 500 comprimés.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82, AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
ou
SANOFI AVENTIS S.A
CTRA. C35 LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM 63.09
17404 RIELLS I VIABREA
GIRONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.