ANSM - Mis à jour le : 27/09/2010
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade
Calcipotriol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
3. COMMENT UTILISER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE
Ce médicament est une pommade pour application locale contenant un dérivé de la vitamine D.
Il est préconisé dans le traitement du psoriasis.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade en cas de:
· allergie au calcipotriol ou à l'un des constituants du produit,
· hypercalcémie (augmentation du calcium sanguin) quelle qu'en soit l'origine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade:
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Ne pas appliquer sous un pansement occlusif, ou dans les plis sans avoir pris l'avis de votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Ne pas appliquer sur le visage. L'application de DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade sur le visage peut entraîner une irritation locale. Se laver les mains après chaque utilisation afin d'éviter tout transfert accidentel avec le visage ou la bouche.
Ne pas dépasser la dose maximum prescrite par votre médecin.
Evitez les expositions excessives à la lumière naturelle ou artificielle et à toute autre forme de traitement par les rayons lumineux.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Appliquer la pommade sur les lésions une à deux fois par jour, soit matin et/ou soir, selon les recommandations de votre médecin.
Se laver les mains après chaque utilisation.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Une irritation de la peau peut survenir au niveau des lésions traitées, ne nécessitant généralement pas l'arrêt du traitement; en cas de persistance de l'irritation, le signaler à votre médecin.
Possibilité d'irritation de la peau au niveau du visage: elle est rare et ne devrait pas se produire si les conditions d'application de la pommade sont respectées.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Durée de conservation après ouverture: 6 mois
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
La substance active est:
Calcipotriol anhydre (sous forme de calcipotriol monohydraté) ............................................................ 0,0050 g
Pour 100 g de pommade.
Les autres composants sont:
Edétate disodique, phosphate disodique dihydraté, alpha-tocophérol,paraffine liquide, éther stéarylique de macrogol, propylèneglycol, eau purifiée, vaseline.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 30 g, 100 g ou 120 g.
LABORATOIRES LEO
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
LABORATOIRES LEO SA
Parc d'Affaires Le Val Saint-Quentin
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEAUX
LEO LABORATORIES Limited
Cashel Road
Dublin 12
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.