ANSM - Mis à jour le : 14/12/2010
GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Apport calorique glucidique.
Alimentation parentérale.
Traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
Inflation hydrique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule:
Mises en garde spéciales
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
Précautions d'emploi
· Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, la glycémie et la glycosurie
· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium
· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline
· Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En fonction de l'état clinique, du poids, de l'âge du malade et des thérapeutiques complémentaires
Mode et voie d'administration
Perfusion intraveineuse par voie périphérique
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.
Fréquence d'administration
Perfusion lente sur 24 heures.
Durée du traitement
A la demande.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin.
Un surdosage peut entraîner une déshydratation, une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang), hyperglycosurie (taux anormalement élevé de sucre dans les urines) et une diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un dème ou une intoxication hydrique avec hyponatrémie (taux anormalement bas de sodium dans le sang).
En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:
Hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),
Hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang),
Hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang),
Hypophosphatémie (taux anormalement bas de phosphate dans le sang),
Hyperlactatémie (taux anormalement élevé de lactate dans le sang),
Polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine),
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) et hypervolémie (augmentation du volume du sang).
Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Vérifier les compatibilités avant d'effectuer les mélanges.
Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Glucose monohydraté .......................................................................................................................... 1,1 g
Quantité correspondant à glucose anhydre ............................................................................................. 1,0 g
Pour 10 ml.
Osmolarité: 560 mOsm/l
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOSE 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 10 ml.
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.