ANSM - Mis à jour le : 22/12/2010
DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale
Chlorhydrate de lidocaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Ce médicament vous a été personnellement conseillé par votre pharmacien. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale ?
3. COMMENT UTILISER DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DYNEXANGIVAL est un anesthésique local avec un effet rapide et de longue durée.
Il est utilisé pour éviter les douleurs dues à des lésions bénignes des muqueuses buccales et gingivales: aphtes, blessures traumatiques et prothétiques, irritation des gencives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la lidocaïne) ou à l'un des autres composants contenus dans DYNEXANGIVAL (se référer à la section 6. Informations supplémentaires);
· si vous avez déjà eu une allergie à un anesthésique local;
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale
· n'avalez pas la crème après application au niveau de la zone douloureuse,
· vous risquez de vous mordre les lèvres, les joues ou la langue sans vous en rendre compte en raison de l'anesthésie locale;
· l'apparition fréquente d'aphtes (c'est-à-dire plus de 4 apparitions par an) peut être parfois le signe de maladies; consultez votre médecin ou votre dentiste si vous êtes dans ce cas;
· si vous êtes épileptique, demandez conseil à votre médecin, à votre dentiste ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament;
· si votre état s'aggrave ou si votre état ne s'améliore pas au bout de 5 jours, consultez votre médecin ou votre dentiste;
· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Dans le respect des conseils d'utilisation de cette notice, DYNEXANGIVAL peut être utilisé avec vos autres traitements habituels. Cependant, si vous avez des lésions au niveau de la bouche ou des lèvres, il est possible que DYNEXANGIVAL passe dans votre circulation sanguine.
Vous devez donc demander conseil à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien si vous prenez certains médicaments pour votre cur ou votre tension artérielle (tels que les anti-arythmiques et les bêtabloquants).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable d'éviter d'utiliser DYNEXANGIVAL pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de DYNEXANGIVAL est possible au cours de l'allaitement.
Ce médicament contient un anesthésique local (la lidocaïne). Cette substance peut provoquer un test positif à un contrôle anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale:
Ce médicament contient, à des doses très faibles, des terpènes (anis étoilé, fenouil, menthe et menthe poivrée. A des doses très supérieures à celles recommandées par la notice, ces huiles peuvent provoquer des effets indésirables.
Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium (voir rubrique "Faites attention avec DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale").
3. COMMENT UTILISER DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.
Usage local strict. Application buccale et gingivale.
DYNEXANGIVAL doit être appliqué uniquement au niveau de la bouche et des lèvres.
Mode et voie d'administration
· Lavez-vous soigneusement les mains.
· Appliquez sur votre doigt 0,2 g de crème (soit l'équivalent d'un petit pois).
· Massez doucement la zone douloureuse.
· Lavez-vous les mains soigneusement après l'application de la crème.
Fréquence d'administration
Appliquez ce médicament lorsque vous ressentez une douleur.
Adulte: l'application pourra être renouvelée 4 à 6 fois par jour.
Enfant de plus de 6 ans: l'application pourra être renouvelée 2 à 3 fois par jour.
Durée de traitement
Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Au-delà, vous devez demander l'avis de votre médecin, de votre dentiste ou de votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous utilisez plus de DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale que vous n'auriez dû:
A de très fortes doses, les huiles essentielles contenues dans ce médicament peuvent provoquer des convulsions chez l'enfant, de l'agitation et/ou de la confusion chez les personnes âgées. En cas de surdosage accidentel, vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Reprenez votre traitement normalement.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En cas d'intolérance à l'un des composants de la crème, des réactions allergiques sont possibles. Vous reconnaitrez les signes d'une allergie par des démangeaisons, des rougeurs sur la peau et/ou par un brusque gonflement du visage et du cou.
Si ces réactions surviennent, vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin. Ces réactions allergiques apparaissent toutefois très rarement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale après la date de péremption mentionnée sur le tube et sur la boîte après 'EXP'. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture: à conserver maximum 3 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale ?
La substance active est:
Chlorhydrate de lidocaïne. .............................................................................................................. 10,00 mg
Pour 1 g de crème.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, dioxyde de titane (E171), eau purifiée, galactomannane du guar, glycérol, paraffine liquide, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, thymol, vaseline blanche, arôme (huiles essentielles de fruit de fenouil amer, d'anis étoilé, de menthe partiellement démentholée, de menthe poivrée).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème buccale; la crème est blanche. Boîte de 1 tube de 10 g.
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87-93
D-65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
LABORATOIRE KREUSSLER PHARMA
18 AVENUE PARMENTIER
75011 PARIS
FRANCE
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87 - 93
D-65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
LES DOULEURS DE LA BOUCHE ET DES LEVRES
Il existe plusieurs types de douleurs de la bouche et des lèvres. N'hésitez pas à en parler à votre dentiste ou votre médecin.
Les aphtes
L'apparition des aphtes est liée à divers facteurs tels que la nutrition (noix, chocolat, gruyère, tomate cuite, etc ), le stress, le manque d'hygiène ou à la maladie de Behçet.
Les aphtes apparaissent en général à l'intérieur de la bouche, sur les lèvres, la langue, les gencives, le palais ou la gorge.
Afin d'éviter leur apparition, il est recommandé:
· d'éviter les aliments qui les déclenchent,
· d'avoir une bonne hygiène de la bouche et de se brosser régulièrement les dents,
· de vérifier l'état des prothèses dentaires et des couronnes.
Les appareils dentaires
Les appareils dentaires permettent d'améliorer la mauvaise position des dents.
Mais ces traitements de longue durée peuvent entraîner parfois des douleurs à l'intérieur de la bouche et des joues.
Les dentiers
Les prothèses amovibles peuvent occasionner une gêne ou une douleur notamment pendant les repas.
Les soins dentaires
Les soins pratiqués par votre dentiste peuvent être douloureux (lors d'un détartrage par exemple). N'hésitez pas à lui en parler. L'application d'une crème anesthésique avant le soin dentaire peut vous éviter les sensations désagréables.