ANSM - Mis à jour le : 18/02/2011
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Chlorhydrate de picloxydine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTISEPTIQUE POUR USAGE OPHTALMIQUE
(S: organe des sens)
Ce médicament est un collyre antiseptique.
Il est préconisé dans le traitement de certaines infections superficielles de l'il.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose en cas de:
· allergie connue à l'un des constituants du collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose:
Précautions d'emploi
· Ne pas avaler. Ne pas injecter.
· Se laver les mains avant l'instillation.
· Ne pas toucher l'il avec l'extrémité de l'unidose.
· En cas d'infection de l'il, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
· Ce collyre présenté en unidose ne contient pas de conservateur. Il doit être utilisé dès ouverture et jeté après utilisation.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Fréquence d'administration
· 1 goutte 2 à 6 fois par jour.
Mode et voie d'administration
· Voie ophtalmique
· En regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, instiller 1 goutte dans l'il à traiter.
· Utiliser une nouvelle unidose lors de chaque instillation.
Durée du traitement
· La durée du traitement vous sera précisée par votre médecin. Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Réactions d'intolérance locale (irritation transitoire, possibilité de réactions allergiques nécessitant l'arrêt du traitement).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture, l'unidose ne doit pas être conservée.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
La substance active est:
Chlorhydrate de picloxydine ............................................................................................................... 0,2 mg
Quantité correspondant à picloxydine base ...................................................................................... 0,173 mg
Pour un récipient unidose.
Les autres composants sont:
Polysorbate 80, glucose anhydre, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose. Boîte de 10, 20 ou 100 récipients unidoses.
LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63100 CLERMONT FERRAND
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.