ANSM - Mis à jour le : 25/03/2011
PYRALVEX, solution buccale et gingivale
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PYRALVEX, solution buccale et gingivale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
3. COMMENT UTILISER PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PYRALVEX, solution buccale et gingivale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL
Code ATC : A01AB12 : appareil digestif et métabolisme/préparations pour l'odonto-stomatologie.
Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et au traitement local des aphtes.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PYRALVEX, solution buccale et gingivale dans les cas suivants :
· chez les sujets connus comme allergiques aux médicaments contenant des produits salicylés (aspirine par exemple)
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PYRALVEX, solution buccale et gingivale
ATTENTION : CE MEDICAMENT CONTIENT DE l'ALCOOL; LE TITRE ALCOOLIQUE DE LA SOLUTION EST DE 59,5% V/V.
En cas d'extension des lésions et/ou d'apparition de fièvre, CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application bucco-gingivale est déconseillé.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: éthanol (alcool).
3. COMMENT UTILISER PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS EN RAISON DE LA FORTE TENEUR EN ALCOOL.
Posologie
La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Mode d'administration
Voie locale.
Ne pas avaler.
Appliquer sur la lésion au pinceau (joint au flacon) ou avec un coton tige.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l'application.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Fréquence d'administration
Le traitement ne dépassera pas quelques jours sans avis médical.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PYRALVEX, solution buccale et gingivale que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PYRALVEX, solution buccale et gingivale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence d'alcool.
· En raison de la présence d'acide salicylique, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques.
· Possibilité de coloration jaune des dents, réversible à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PYRALVEX, solution buccale et gingivale après la date de préemption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Bien reboucher le flacon après usage.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PYRALVEX, solution buccale et gingivale ?
La substance active est:
Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine équivalent à 0,43 - 0,53 % en dérivés anthraquinoniques) 5,0 g
Acide salicylique ................................................................................................................................. 1,0 g
Pour 100 ml.
L'autre composants est:
Ethanol à 96 %, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PYRALVEX, solution buccale et gingivale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buccale et gingivale.
Flacon de 10 ml, 25 ml ou 50 ml.
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
NORGINE PHARMA
29, RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.