ANSM - Mis à jour le : 25/03/2011
PYRALVEX, gel buccal et gingival
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PYRALVEX, gel buccal et gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
3. COMMENT UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PYRALVEX, gel buccal et gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL
Code ATC: A01AB12.
A: appareil digestif et métabolisme/préparations pour l'odonto-stomatologie.
Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et au traitement local des aphtes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PYRALVEX, gel buccal et gingival dans les cas suivants:
· chez les sujets connus comme allergiques aux médicaments contenant des produits salicylés (aspirine par exemple)
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PYRALVEX, gel buccal et gingival:
|
Attention: ce médicament contient 30 % d'alcool |
En cas d'extension des lésions et/ou d'apparition de fièvre, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application bucco-gingivale est déconseillé.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: éthanol (alcool).
3. COMMENT UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS EN RAISON DE LA FORTE TENEUR EN ALCOOL.
Posologie
La posologie usuelle est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Mode d'administration
Voie locale.
Ne pas avaler.
Mettre une petite quantité de gel sur la lésion et masser doucement.
Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l'application.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Durée de traitement
Le traitement ne dépassera pas quelques jours sans avis médical.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PYRALVEX, gel buccal et gingival que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PYRALVEX, gel buccal et gingival est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence d'alcool.
· En raison de la présence d'acide salicylique, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques.
· Possibilité de coloration jaune des dents, réversible à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PYRALVEX, gel buccal et gingival après la date de préemption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PYRALVEX, gel buccal et gingival ?
Les substances actives sont:
Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine titrant à 0,43 - 0,53 % en dérivés anthraquinoniques) 5,0 g
Acide salicylique ................................................................................................................................. 1,0 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont: : éthanol à 96 pour cent, glycérol, trolamine, carbomère (CARBOPOL 2984), saccharine sodique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PYRALVEX, gel buccal et gingival et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel buccal et gingival.
Tube de 15 g.
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
NORGINE PHARMA
29, RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.