Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/03/2011

Dénomination du médicament

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade

Fusidate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade ?

3. COMMENT UTILISER FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans le traitement des infections cutanées dues à des germes staphylococciques et streptococciques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade dans les cas suivants:

· allergie à l'acide fusidique ou à l'un des excipients,

· infections mammaires lors de l'allaitement en raison du risque d'absorption du produit par le nouveau-né.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade:

Mises en garde spéciales

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

· Ce médicament ne doit pas être appliqué sur l'œil.

· Ne pas l'utiliser sur de trop grandes surfaces, en particulier chez le nourrisson.

· Ne pas l'utiliser sur les lésions suintantes macérées, ni dans les plis, ni sur les ulcères de jambe.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, ne pas appliquer sur le sein.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade:

Ce médicament contient de la graisse de laine.

3. COMMENT UTILISER FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie cutanée, application locale avec ou sans pansement. Eviter l'application en couche épaisse.

Une ou deux applications par jour après nettoyage de la surface infectée.

Limiter le traitement à une semaine, à titre indicatif.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Dans certains cas, il est possible que survienne un eczéma allergique avec parfois des lésions éloignées du lieu de traitement, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

En fonction de l'absorption du produit à travers la peau, en particulier chez le nourrisson, la possibilité d'effets non souhaités au niveau du foie ne peut être exclue.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade après la date de péremption figurant sur la boîte et le tube.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade ?

La substance active est:

Fusidate de sodium ............................................................................................................................. 2,0 g

Pour 100 g de pommade.

Un tube de 15 g contient 0,300 g de pommade.

Les autres composants sont:

Alcool cétylique, graisse de laine, vaseline blanche, paraffine liquide.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pommade en tube de 15 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.