ANSM - Mis à jour le : 06/04/2011
GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Apport calorique glucidique.
Alimentation parentérale.
Traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· inflation hydrique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule:
Mises en garde spéciales
Solution hypertonique.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
Précautions d'emploi
· Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, la glycémie et la glycosurie.
· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.
· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.
· Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Avant toute addition de médicaments, vérifier:
· Si la zone pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 50%,
· La compatibilité avec la solution de glucose à 50% et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose 50%, le mélange doit être administré immédiatement.
Ne pas administré du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En fonction de l'état clinique, du poids, de l'âge du malade et des thérapeutiques complémentaires.
Mode et voie d'administration
Perfusion intraveineuse par voie périphérique.
Avant toute addition de médicaments, vérifier:
· si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 50 %,
· la compatibilité avec la solution de glucose à 50 % et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose à 50 %, le mélange doit être administré immédiatement.
Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.
Fréquence d'administration
Perfusion lente sur 24 heures.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:
Un surdosage peut entraîner une:
· déshydratation,
· hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),
· diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).
Le traitement est symptomatique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:
· hyperglycémie,
· polyurie au glucose (nombreuses émissions d'urine),
· hyperosmolarité (pression osmotique anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),
· déshydratation,
· thrombose veineuse profonde (formation d'un caillot de sang qui obstrue une veine).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Vérifier la limpidité et la couleur avant utilisation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Glucose monohydraté .......................................................................................................................... 5,5 g
Quantité correspondant à glucose anhydre ............................................................................................. 5,0 g
Pour 10 ml.
Osmolarité: 2800 mOsm/l
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOSE RENAUDIN 50 POUR CENT (5 g/10 ml), solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 10 ml.
Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.