ANSM - Mis à jour le : 21/04/2011
ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée
Isradipine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Ce médicament est un antihypertenseur appartenant à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée:
· en cas d'allergie connue à l'isradipine ou à l'un des composants du médicament,
· en cas d'allergie connue à d'autres inhibiteurs des canaux calciques,
· choc d'origine cardiaque,
· en cas de douleur de poitrine sévère,
· en cas d'antécédent d'infarctus du myocarde datant de moins d'un mois.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE chez l'enfant.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Il est recommandé d'adapter la posologie chez les personnes âgées, les insuffisants rénaux ou hépatiques et les insuffisants cardiaques chroniques.
Ce médicament sera administré avec prudence:
· en cas de dysfonctionnement sinusal non appareillé (variété d'arythmie cardiaque chez un patient non porteur d'un pace maker),
· en cas de pression artérielle systolique basse ou de sténose aortique sévère (rétrécissement de la valve aortique).
Pour toute manifestation de douleur thoracique, consulter votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec le dantrolène (perfusion), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, même s'il s'agit d'un médicament pris sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie habituelle est d'une gélule à 5 mg,
Chez certains patients (âgés, insuffisants rénaux, insuffisants hépatiques) le traitement débutera à la posologie de 2,5 mg.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les gélules sont à avaler avec un verre d'eau en une prise quotidienne, le matin. Les gélules doivent être avalées intactes et ne doivent pas être mâchées.
Durée du traitement
ICAZ LP 2,5 mg, gélule est habituellement un traitement à long terme. Ne pas arrêter brutalement votre traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Contacter votre médecin traitant.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables possibles avec ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée sont:
Très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10): maux de tête, flushs (bouffées de chaleur), dème des chevilles.
Fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 100): sensations vertigineuses, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, difficulté respiratoire, troubles digestifs, polyurie (émission d'un volume important d'urine), malaise, fatigue.
Peu fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 1000): chute trop importante de la pression artérielle (Hypotension), prise de poids.
Rares (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000): augmentation du volume des gencives, gingivite (inflammation des gencives).
Très rares (affectant moins de 1 patient sur 10 000): somnolence, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux, troubles de la vue, toux, vomissement, nausées, modification des tests hépatiques (hépatite).
Fréquence inconnue: éruption cutanée, douleurs thoraciques (angine de poitrine).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Isradipine ......................................................................................................................................... 2,5 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, palmitate de cétyle, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune, gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 10, 15, 20, 30 ou 90 gélules.
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT
92500 RUEIL MALMAISON
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT
92500 RUEIL-MALMAISON
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
LUITPOLDSTRASSE 1
85276 PFAFFENHOFEN
ALLEMAGNE
ou
MIPHARM SPA
VIA BERNARDO QUARANTA, 12
20141 MILANO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.