Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2011

HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITHROMBOTIQUE/HEPARINE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines.

Il est indiqué:

· pour le traitement:

o d'une phlébite ou d'une embolie pulmonaire (une embolie est l'obstruction brusque d'un vaisseau par un caillot),

o de l'infarctus du myocarde ou menace d'infarctus du myocarde,

o de certaines embolies artérielles,

o de certaines maladies de la coagulation.

· pour la prévention des embolies artérielles,

· pour la prévention de la coagulation dans les circuits en cas de chirurgie cardiaque ou de dialyse (en cas d'insuffisance rénale).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable dans les situations suivantes:

· allergie connue à l'héparine;

· épisode grave dans le passé, de baisse des plaquettes due à l'héparine (les plaquettes sont des éléments du sang importants pour la coagulation sanguine);

· maladie connue de la coagulation;

· toute lésion risquant de saigner,

· hémorragie cérébrale.

Une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie ne doivent jamais être effectuées pendant un traitement par l'héparine.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes:

· dans les 3 premiers jours qui suivent un accident vasculaire cérébral, en dehors de l'hémorragie cérébrale qui est contre indiquée;

· hypertension artérielle non contrôlée par le traitement;

· la plupart des endocardites (infections du cur).

Les médicaments suivants sont généralement déconseillés pendant un traitement par l'héparine:

· l'aspirine (utilisée pour la douleur et la fièvre),

· les anti-inflammatoires,

· le dextran.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable:

Précautions d'emploi

La surveillance du traitement sera renforcée dans certaines situations, en raison du risque de saignement:

· ulcères digestifs anciens,

· maladies de la rétine,

· après une opération du cerveau ou de la moelle épinière,

· ponction lombaire.

Ce traitement nécessite des prises de sang répétées pour un contrôle régulier du nombre de vos plaquettes. En effet, très rarement, il peut survenir au cours du traitement par héparine une baisse importante du nombre de plaquettes (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Ceci impose un arrêt de l'héparine et une surveillance accrue car des complications graves peuvent survenir, notamment des thromboses (caillot bouchant une veine ou une artère).

Ce médicament contient environ 6 mg de sodium par ampoule, n'en tenir compte que chez les enfants suivant un régime pauvre en sel, strict.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE PHARMACIEN OU A VOTRE MEDECIN, en particulier si vous prenez de l'aspirine aux doses utilisées pour la douleur ou la fièvre, du dextran ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Cependant, si vous recevez ce traitement pour une menace d'infarctus du myocarde, votre médecin pourra vous prescrire simultanément de l'aspirine, à dose adaptée.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, votre médecin peut décider de vous mettre sous héparine pendant votre grossesse.

Toute anesthésie péridurale, notamment au moment de l'accouchement est alors contre-indiquée.

L'allaitement est possible avec ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium, alcool benzylique.

3. COMMENT UTILISER HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La concentration de cette héparine est de 5.000 U.I./ml. Attention, toutes les héparines ne sont pas à la même concentration.

· Ce médicament est le plus souvent utilisé selon les modalités suivantes:

o Administration continue avec une seringue électrique.

o On peut administrer en début de traitement, une dose de 50 UI / kg en injection brève (bolus) par voie intraveineuse directe.

o La dose d'héparine utilisée pour la première seringue électrique est de 20 UI/kg /heure. Elle sera ensuite modifiée en fonction des résultats des examens sanguins de surveillance.

o Le traitement par héparine doit être surveillé au moins une fois par jour par des examens sanguins: TCA (temps de céphaline activée, mesure de la coagulation) ou héparinémie.

o Si l'héparine doit être remplacée par un anticoagulant pris par voie orale, l'héparine ne sera arrêtée qu'après quelques jours pendant lesquels vous prendrez les 2 traitements en même temps. Il s'agit du temps nécessaire pour que le second médicament soit actif et que les examens sanguins de la coagulation soient au niveau souhaité par votre médecin.

· Certaines situations nécessitent un mode d'utilisation et des doses différentes: la prescription du médecin devra être strictement respectée.

Mode d'administration

VOIE INTRAVEINEUSE

Ne pas injecter par voie intramusculaire

Fréquence d'administration

Selon prescription médicale.

Durée de traitement

Selon prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:

L'apparition d'un saignement peut être un signe de surdosage: dans ce cas, prévenir rapidement le personnel soignant.

La neutralisation de l'héparine peut éventuellement être effectuée par l'injection intraveineuse d'une dose de protamine adaptée.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Très fréquemment:

· Saignements de gravité variable. Ils peuvent être majorés par la présence d'une lésion risquant de saigner, par une insuffisance rénale et par l'association avec certains médicaments pris pendant la même période. Il faut avertir immédiatement le personnel soignant.

· Baisse du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie), qui peut dans certains cas être grave. C'est pourquoi le nombre de plaquettes sera contrôlé régulièrement.

· Hématomes au point d'injection; ils sont majorés par le non respect de la technique d'injection ou l'utilisation d'un matériel d'injection inadéquat. Des "boules" sous la peau (nodules) peuvent être perçues au point d'injection; celles-ci disparaîtront spontanément et ne sont pas un motif d'arrêt du traitement.

Fréquemment:

Elévation du taux sanguin de certaines enzymes du foie (transaminases, γGT).

Peu fréquemment:

Manifestations allergiques locales et générales notamment éruption cutanée, démangeaisons, peau violacée, conjonctivite, rhinite, asthme, accélération de la fréquence respiratoire, sensations d'oppression, fièvre, frissons, gonflement du visage et de la langue, rarement une chute très importante de la tension artérielle. Dans certains cas leur apparition doit conduire à l'arrêt du traitement.

Rarement:

· Réactions cutanées sévères (nécrose) au point d'injection, ces réactions peuvent être précédées par l'apparition d'une éruption cutanée douloureuse sur d'autres parties du corps. Ceci doit faire interrompre immédiatement le traitement.

· Augmentation du taux de certains globules blancs (éosinophiles) avec éruption.

Très rarement:

· Apparition de « boules » sous la peau au point d'injection constituées par des dépôts de sels de calcium (calcinose) essentiellement chez les patients insuffisant rénaux.

· Perturbation du bilan ionique sanguin (augmentation du potassium, acidose métabolique) en particulier chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux.

· Chute des cheveux.

· Erection douloureuse et prolongée.

Déminéralisation du squelette entraînant une fragilité osseuse (ostéoporose) lors de traitement prolongé.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable ?

La substance active est:

Héparine sodique ......................................................................................................................... 500.000 UI

Pour 100 ml de solution injectable.

Un flacon de 5 ml contient 25 000 UI d'héparine sodique.

Les autres composants sont:

Alcool benzylique, chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré ou soluté d'hydroxyde de sodium officinal, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (I.V.) en flacon de 5 ml. Boîte de 1 ou 10.