ANSM - Mis à jour le : 28/07/2011
NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule
Piracétam
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· allergie connue au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
· anomalie grave de la fonction des reins,
· hémorragie cérébrale,
· chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule:
Mises en garde spéciales
Prévenir votre médecin:
· si vous devez subir une intervention chirurgicale,
· si vous présentez des troubles de la coagulation.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des patients, en particulier des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines, est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est fixée par votre médecin.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie parentérale: en perfusion lente de 30 minutes.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil, somnolence,
· troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac,
· réactions au point d'injection parfois d'origine allergique,
· phlébite au niveau de la perfusion,
· exceptionnellement, leucopénie, thrombopénie parfois régressives à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture/reconstitution/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Piracetam ....................................................................................................................................... 3,000 g
Pour une ampoule.
Les autres composants sont:
Acétate de sodium, acide acétique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution injectable en ampoule.
Boîte de 4 ou 20 ampoules.
UCB PHARMA S.A.
420, avenue Estienne d'Orves
Defense « Ouest »
92700 COLOMBES
UCB PHARMA S.A.
420, avenue Estienne d'Orves
Defense « Ouest »
92700 COLOMBES
AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L.
VIA PRAGLIA 15
PIANEZZA (TO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.