Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 17/01/2006

GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement et votre maladie.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Le GLUCOSE PROAMP 30%, est une solution pour perfusion utilisée dans le traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion :

Mises en garde spéciales

Le GLUCOSE PROAMP 30% est une solution hypertonique: la vitesse de perfusion devra être lente.

Précautions particulières d'emploi

Modalités d'administration:

· surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydrosodé (sels et eau de l'organisme), la glycosurie (taux de sucre dans l'urine) et l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie (taux de potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang) et la glycémie (taux de glucose),

· si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium et en insuline,

· chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline,

· ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination,

· ne pas ajouter de médicaments dans le récipient sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est fonction de l'état clinique du malade, du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Mode d'emploi pour l'ouverture des ampoules: veuillez vous référer au schéma d'utilisation sur le conditionnement extérieur.

Après séparation de la barrette l'ampoule s'ouvre facilement en exerçant une rotation de la partie supérieure.

Si vous avez l'impression que l'effet de GLUCOSE PROAMP 30%, est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Administration par voie intraveineuse périphérique stricte en perfusion.

Se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE PROAMP 30% que vous n'auriez dû:

Un surdosage en GLUCOSE PROAMP 30% peut entraîner une hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins), une déshydratation, une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang), une diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise), une hyperglycosurie (taux anormalement élevé de sucre dans l'urine). Le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLUCOSE PROAMP 30%:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE PROAMP 30% est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

· hyperglycémie,

· risque de lésion tissulaire en cas de passage de la solution en dehors de la veine,

· polyurie au glucose (émissions fréquentes d'urine).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur l'ampoule.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose anhydre .................................................................................................................................. 30 g

Sous forme de glucose monohydraté

Pour 100 ml de solution pour perfusion.

Une ampoule de 10 ml contient 3 g de glucose anhydre.

Osmolarité: 166,5 mOsm/100 ml

Apport calorique glucidique: 1200 kcal/l

pH compris entre 3,5 et 5,0

L'autre composant est:

L'eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE PROAMP 30 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoules de 10 ml; boîte de 10, 20, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent