ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011
CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer ?
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SUPPLEMENTS MINERAUX, Code ATC: A12AX.
Ce médicament est indiqué:
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer dans les cas suivants:
· Allergie connue à la vitamine D et/ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer ?)
· Immobilisation prolongée
· Quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie)
· Elimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie)
· Calculs rénaux (lithiase calcique)
· Phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique), en raison de la présence d'aspartam (E951).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer en cas de:
· Traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.
· Administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
· Traitement associé à base de diphosphonates ainsi qu'en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des cyclines ou avec l'estramustine, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicaments et de CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
· Sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
· Intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire), de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares), en raison de la présence de saccharose et de sorbitol et de maltodextrine (glucose).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les digitaliques, les cyclines, les diphosphonates, l'estramustine, les sels de fer et les diurétiques thiazidiques, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D3.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sorbitol, glucose, huile de soja, aspartam (E951): source de phénylalanine.
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé à croquer ou à sucer, matin et soir.
Dans tous les cas, respectez strictement l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer ou à sucer.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer que vous n'auriez dû: prévenez immédiatement votre médecin, ou votre pharmacien.
La prise d'une dose excessive de ce médicament, peut entraîner les symptômes suivants: nausées, vomissements, soif intense, constipation.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Constipation ou diarrhée
· Ballonnements, douleur au niveau de l'estomac
· Nausées
· Augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé
· Risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée), en raison de la présence d'huile de soja.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le pilulier.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer ?
Les substances actives sont:
Calcium élément .............................................................................................................................. 500 mg
Sous forme de carbonate de calcium à 90% ............................................................................... 1387,50 mg
Cholécalciférol ou vitamine D3 ........................................................................................................... 400 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente ...................................................... 4,00 mg
Pour un comprimé à croquer ou à sucer.
Les autres composants sont:
Sorbitol, stéarate de magnésium, arôme citron [contient notamment du maltodextrine (glucose) et du saccharose], aspartam (E951), alpha-tocophérol, graisses alimentaires (contient notamment de l'huile de soja), gélatine, saccharose, amidon de maïs.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 RANBAXY 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer ou à sucer. Pilulier de 20 comprimés; boîte de 3 piluliers. Pilulier de 180 comprimés; boîte de 9 piluliers.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
OPODEX INDUSTRIE
34-46 avenue du Vieux chemin de Saint-Denis
92390 VILLENEUVE LA GARENNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.