ANSM - Mis à jour le : 10/08/2011
MOXALOLE, poudre pour solution buvable
Macrogol 3350, chlorure de sodium, chlorure de potassium, bicarbonate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription. Vous devez cependant prendre MOXALOLE avec précaution afin d'en obtenir les meilleurs résultats.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent 15 jours, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOXALOLE, poudre pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXALOLE, poudre pour solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE MOXALOLE, poudre pour solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOXALOLE, poudre pour solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOXALOLE, poudre pour solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LAXATIF OSMOTIQUE.
MOXALOLE aide à retrouver un fonctionnement intestinal confortable, même après une constipation de longue durée. MOXALOLE agit également sur une forme de constipation très sévère appelée impaction fécale.
Le macrogol 3350 augmente le volume des selles en se liant à l'eau, ce qui normalise la motilité du côlon. Les conséquences physiologiques sont une augmentation du transport de selles amollies et une facilitation de la défécation. Les sels présents dans la formulation aident à maintenir l'équilibre normal des sels et de l'eau dans l'organisme.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MOXALOLE, poudre pour solution buvable:
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (macrogol, chlorure de sodium, chlorure de potassium, bicarbonate de sodium) ou à l'un des autres constituants contenus dans MOXALOLE,
· si vous avez une occlusion de l'intestin, une perforation de la paroi intestinale ou une maladie inflammatoire sévère de l'intestin, par exemple une rectocolite hémorragique, une maladie de Crohn, un mégacôlon toxique ou un iléus.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MOXALOLE, poudre pour solution buvable:
· si vous vous sentez faible, essoufflé, très assoiffé avec des maux de tête ou avez un gonflement des chevilles, cessez de prendre MOXALOLE et consultez immédiatement votre médecin.
Ne prenez pas MOXALOLE pendant des périodes de temps prolongées, sauf si votre médecin vous l'a prescrit.
Un traitement prolongé peut aboutir à une dépendance et à un affaiblissement de la fonction intestinale.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MOXALOLE n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MOXALOLE, poudre pour solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle pour une constipation est:
1 sachet une à trois fois par jour. La dose dépend de la sévérité de la constipation. La dose peut être diminuée au bout de deux jours. La durée du traitement est habituellement de 2 semaines. Si les symptômes persistent après 2 semaines de traitement, consultez votre médecin.
Mélangez le contenu d'un sachet dans un demi-verre d'eau (environ 125 ml). Remuez jusqu'à ce que la solution soit limpide et buvez. Si vous le souhaitez, vous pouvez ajouter un jus ou un sirop de fruit immédiatement avant de boire.
Enfants (de moins de 12 ans): Déconseillé.
Impaction fécale:
Adultes: La dose habituelle est de 8 sachets par jour. Les 8 sachets doivent être pris sur une période de 6 heures chaque jour pendant une durée allant jusqu'à 3 jours si nécessaire. La durée du traitement d'une impaction fécale n'excède habituellement pas 3 jours.
Pour le traitement d'une impaction fécale par MOXALOLE, dissolvez-le contenu de 8 sachets dans un litre d'eau. La solution peut alors être conservée au réfrigérateur.
Enfants (de moins de 12 ans): Déconseillé.
Patients présentant une altération de la fonction cardiovasculaire:
Pour le traitement d'une impaction fécale, la dose totale doit être fractionnée de façon à ne pas prendre plus de deux sachets en une heure.
Insuffisants rénaux:
Aucune modification de la dose n'est nécessaire pour le traitement d'une constipation ou d'une impaction fécale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MOXALOLE, poudre pour solution buvable que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris plus de MOXALOLE que vous n'auriez dû et avez une diarrhée sévère ou des vomissements, arrêtez de prendre MOXALOLE jusqu'à son élimination puis recommencez à une dose inférieure. En cas d'inquiétude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MOXALOLE, poudre pour solution buvable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MOXALOLE, poudre pour solution buvable:
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MOXALOLE, poudre pour solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
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Affections du système immunitaire |
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Très rares (moins d'un patient sur 10 000)/fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles. |
Réactions allergiques, par exemple réaction cutanée, rhinite, gonflement du visage, réactions allergiques brutales |
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Affections gastro-intestinales |
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Fréquents (plus d'un patient sur 100 à moins d'un patient sur 10) |
Nausées. Maux et crampes d'estomac, gargouillements gastro-intestinaux. Diarrhée. Vomissements |
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Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MOXALOLE, poudre pour solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MOXALOLE après la date de péremption mentionnée sur le sachet et la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité. La solution prête à boire peut être conservée dans un récipient bien fermé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Jetez toute solution non utilisée dans les six heures.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MOXALOLE, poudre pour solution buvable ?
Les substances actives sont:
macrogol 3350 (également appelé polyéthylène glycol 3350) 13,125 g, chlorure de sodium 350,7 mg, bicarbonate de sodium 178,5 mg, chlorure de potassium 46,6 mg.
Les autres composants sont:
acésulfame de potassium (E950) (édulcorant), arôme citron (arômatisant).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MOXALOLE, poudre pour solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Poudre blanche pour solution orale.
Sachet de 13,8 g.
Boîte de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MEDA PHARMA
25 BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA
25 BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
RECIPHARM HOGANAS AB
SPORTHALLSVAGEN 6
263 34 HOGANAS
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.