Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011

Dénomination du médicament

CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V.

Ethanol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

3. COMMENT UTILISER CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIDOTE

(V: divers)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en traitement d'appoint au cours des cures de sevrage éthylique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. dans les cas suivants:

· intoxication éthylique aiguë,

· maladie grave du foie ou des reins,

· diabète,

· épilepsie.

· pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive efficace.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par les dépresseurs du SNC, les IMAO non sélectifs, l'insuline, les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants (voir rubrique "Interactions médicamenteuses et autres interactions").

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V.:

Mises en garde spéciales

L'injection doit se faire au moyen d'une seringue en verre.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 0,77 g de glucose par ampoule dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment par certains médicaments luttant contre l'insomnie ou l'anxiété, contre la dépression (dépresseurs du SNC, les IMAO non sélectifs), l'insuline, les sulfamides hypoglycémiants, la metformine (médicaments luttant contre le diabète), les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (c'est à dire une réaction de rougeur de la face, de chaleur avec l'alcool). IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de ce médicament.

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques d'altération de la vigilance attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: glucose.

3. COMMENT UTILISER CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est définie par votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse lente.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. que vous n'auriez dû:

Le surdosage peut entrainer une intoxication éthylique (sédation, agitation, coma) et nécessiter l'instauration d'un traitement symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utilisez CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V.:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· hypoglycémie (diminution importante de la quantité de sucre dans le sang),

· convulsions.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. ?

La substance active est:

Ethanol à 95 % v/v .............................................................................................................................. 26 ml

Pour 100 ml de solution injectable.

Les autres composants sont:

Glucose monohydraté, eau pour préparations injectables.

Titre alcoolique: 24,7 % v/v

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CURETHYL 26 POUR CENT, solution injectable I.V. et contenu de l'emballage extérieur ?

Le médicament se présente sous la forme d'une solution injectable I.V., ampoule de 20 ml, boîte de 10 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE TRADIPHAR

176, RUE DE L'ARBRISSEAU

59000 LILLE

Exploitant

LABORATOIRE TRADIPHAR

176, RUE DE L'ARBRISSEAU

59000 LILLE

Fabricant

LABORATOIRE CHAIX ET DU MARAIS

10, RUE DE LA CROIX FAUBIN

75011 PARIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.