ANSM - Mis à jour le : 06/10/2011
GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
3. COMMENT PRENDRE GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est préconisé dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale dans les cas suivants:
· Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (anti-inflammatoire, aspirine), ou à un autre des constituants.
· Enfant de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale:
Mises en garde spéciales
· Certains constituants de ce médicament (eucalyptol, menthol, thymol), ont pu entraîner, à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions chez les enfants.
Respectez les conseils d'utilisation et la posologie préconisés dans cette notice.
· En cas d'aggravation des symptômes, de fièvre ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, consultez votre médecin.
Précautions d'emploi
· En cas d'antécédent d'épilepsie, demander conseil à votre médecin.
· Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: rouge cochenille A (E124)
3. COMMENT PRENDRE GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Ne pas avaler, ne pas appliquer sur la peau ou les muqueuses autres que la muqueuse buccale.
Usage local. 2 à 3 fois par jour:
· Application du produit non dilué sur les zones à traiter, à l'aide de compresses ou d'un coton.
· Ce produit peut s'employer en bains de bouche: utiliser le produit dilué pour moitié avec de l'eau chaude.
Mode et voie d'administration
USAGE BUCCAL STRICT
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Possibilité de réactions allergiques et d'irritation locale.
· En cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions de conservation particulières.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
Les substances actives sont:
Benzoate de sodium ......................................................................................................................... 2,040 g
Salicylate de sodium ........................................................................................................................ 0,090 g
Borax .............................................................................................................................................. 2,000 g
Thymol ............................................................................................................................................ 0,037 g
Cinéole ............................................................................................................................................ 0,075 g
Lévomenthol .................................................................................................................................... 0,037 g
Pour 100 g de solution buccale.
Les autres composants sont:
Huile essentielle de pin sylvestre, bicarbonate de sodium, glycérol, alcool, polysorbate 80, rouge cochenille A (E 124), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buccale.
Flacon de 200 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
S.E.R.P.
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE « LE TRITON »
98000 MONACO
S.E.R.P.
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE « LE TRITON »
98000 MONACO
S.E.R.P.
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IMMEUBLE « LE TRITON »
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.