Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011

DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale

Nitrate de miconazole

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: antifongique à usage dermatologique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale:

· en cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses composants.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale:

Précautions d'emploi

· Eviter l'application près des yeux.

· Il est recommandé de ne pas utiliser un savon à pH acide (l'acidité favorisant la multiplication du candida).

· En cas d'application chez l'enfant, sur une grande surface, ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison de la pénétration plus importante du produit dans ces circonstances.

· Lavez-vous soigneusement les mains après avoir utilisé ce médicament sauf si vous utilisez le traitement pour vos mains.

· Veillez à changer régulièrement les vêtements en contact avec la zone infectée afin d'éviter de vous recontaminer.

· Réservez une serviette et un gant de toilette à votre usage personnel, ceci afin d'éviter d'infecter d'autres personnes.

· Eviter d'inhaler DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale. Ce médicament contient du talc, ce qui peut causer des problèmes respiratoires. Appliquer la poudre près du corps pour éviter l'inhalation. Pour le traitement des nourrissons et des enfants, agitez avec précaution la poudre dans les couches du bébé ou dans vos mains et appliquer sur les zones infectées. Tenir le flacon hors de portée des enfants.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du nitrate de miconazole est envisageable au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

Allaitement

Aucun effet chez le nouveau né/enfant allaité n'est attendu en raison d'une exposition systémique négligeable de la femme allaitante au miconazole par voie topique.

Prévenez votre médecin si vous devenez enceinte, prévoyez de l'être ou si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Poudrer les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau. Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier.

Mode et voie d'administration

USAGE LOCAL.

Lavez-vous soigneusement les mains après l'application de ce médicament et après tout contact avec les zones atteintes. En effet, ceci est particulièrement important afin d'éviter la dissémination de la mycose aux autres parties du corps ou à d'autres personnes.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations. L'utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale que vous n'auriez dû:

Une ingestion accidentelle d'une faible quantité de DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale est normalement inoffensive. Cependant, appelez votre médecin afin d'être sûr qu'il n'y a pas de problème.

Une inhalation accidentelle de grande quantité de DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale peut provoquer des problèmes respiratoires. Si cela se produit, rechercher une aide médicale immédiatement.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Cependant ces effets sont très rares:

· démangeaisons, irritation au point d'application, sensation de brûlure, rougeurs: IL FAUT EN AVERTIR VOTRE MEDECIN.

· Réaction d'allergie: elle se manifeste par des démangeaisons, des rougeurs, une difficulté respiratoire et/ou un gonflement de la face, dans ce cas, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

La substance active est:

Nitrate de miconazole ............................................................................................................................. 2 g

Pour 100 g de poudre pour application locale.

Les autres composants sont:

Silice hydrophobe (Aérosil R 972), oxyde de zinc, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale.

Flacon poudreur de 30 g, boîte de 1.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JANSSEN CILAG

1 RUE CAMILLE DESMOULINS

TSA 91003