ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon ?
3. COMMENT UTILISER HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire chaque fois que l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon dans les cas suivants:
· Hypersensibilité à un acide aminé présent dans la solution
· Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
· Troubles sévères de la circulation avec un risque vital (exemple: choc)
· Hypoxie
· Acidose métabolique
· Maladie hépatique avancée
· Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou d'hémodialyse
· Enfant de moins de 2 ans.
Contre-indications générales concernant les traitements par perfusion:
· Insuffisance cardiaque non compensée
· dème pulmonaire aigu
· Hyperhydratation.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon:
Mises en garde spéciales
En cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévères, d'insuffisances cardio-respiratoires graves, HYPERAMINE devra être utilisée avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.
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Ce produit contient des dérivés sulfitiques qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique. |
Précautions d'emploi
Une surveillance attentive de la perfusion, de l'état clinique et biologique du malade est indispensable. L'asepsie la plus rigoureuse doit être observée au moment de la mise en place de la perfusion et pendant toute la durée de celle-ci.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Voie intraveineuse profonde en perfusion lente (8 à 24 heures), généralement après dilution dans des préparations injectables glucidiques et lipidiques. La posologie est fonction du poids, de l'âge, et du catabolisme azoté. Elle varie, chez l'adulte, de 0,15 à 0,30 g d'azote/kg/jour en moyenne. L'apport calorique glucido-lipidique est de l'ordre de 120 à 200 kcal/g d'azote.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage ou des vitesses de perfusion trop élevées peuvent conduire à des réactions d'intolérance qui se manifestent sous forme de nausées, frissons, vomissements et de pertes rénales en acides aminés.
En cas d'apparition de réactions d'intolérance, la perfusion d'acides aminés doit être interrompue temporairement et devra être ré-initiée ultérieurement à une vitesse de perfusion plus faible.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité d'acidose métabolique et d'hyperazotémie chez les insuffisants rénaux.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon ?
Les substances actives sont:
Isoleucine ...................................................................................................................... 0,52 g -- 3,96 mmol
Leucine .......................................................................................................................... 0,91 g -- 6,94 mmol
Lysine .......................................................................................................................... 0,715 g -- 4,89 mmol
Méthionine ................................................................................................................... 0,325 g -- 2,18 mmol
Phénylalanine ............................................................................................................... 0,735 g -- 4,45 mmol
Thréonine ....................................................................................................................... 0,52 g -- 4,37 mmol
Tryptophane ................................................................................................................. 0,13 g -- 0,637 mmol
Valine ............................................................................................................................ 0,65 g -- 5,55 mmol
Arginine ....................................................................................................................... 2,25 g -- 12,92 mmol
Histidine ....................................................................................................................... 0,585 g -- 3,77 mmol
Alanine .......................................................................................................................... 0,78 g -- 8,76 mmol
Acide aspartique ............................................................................................................. 1,22 g -- 9,17 mmol
Cystéine ...................................................................................................................... 0,13 g -- 1,073 mmol
Acide glutamique ............................................................................................................ 1,22 g -- 8,29 mmol
Glycine ........................................................................................................................ 1,04 g -- 13,85 mmol
Proline ........................................................................................................................... 0,43 g -- 3,74 mmol
Sérine ............................................................................................................................ 0,21 g -- 2,00 mmol
Tyrosine ..................................................................................................................... 0,045 g -- 0,248 mmol
Pour 100 ml de solution injectable pour perfusion.
pH = 7
Osmolarité: 912 mOsm/l
Sodium: 3,45 mmol/l
Azote total: 20,8 g/l
Les autres composants sont:
Dithionite de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HYPERAMINE 20, solution injectable pour perfusion en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de solution injectable pour perfusion. Flacons de 100 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 750 ml, 1000 ml.
LABORATOIRE B BRAUN MEDICAL
204, AVENUE DU MARECHAL JUIN
BP 331
92107 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
B BRAUN MEDICAL SAS
204, AVENUE DU MARECHAL JUIN
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
B BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN-STRASSE 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.