ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011
NORGALAX, gel rectal en récipient unidose
Docusate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LAXATIF LUBRIFIANT
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est préconisé comme traitement symptomatique de certaines formes de constipation et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais NORGALAX, gel rectal en récipient unidose dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans NORGALAX, gel rectal en récipient unidose,
· si vous souffrez de douleurs abdominales dont vous ne connaissez pas la cause.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NORGALAX, gel rectal en récipient unidose:
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement de mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes:
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre:
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...);
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche...);
· une rééducation du réflexe de défécation;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· poussée hémorroïdaire,
· fissure anale,
· rectocolite hémorragique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire: glycérol
3. COMMENT UTILISER NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte
· Traitement symptomatique de la constipation: 1 récipient unidose par jour.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 récipient unidose administré 5 à 20 minutes avant l'heure choisie pour la selle.
Mode et voie d'administration
Ce médicament s'administre par voie rectale.
Après avoir enlevé le capuchon:
1. appuyer légèrement sur le tube pour faire apparaître une goutte de gel,
2. enduire la canule pour la lubrifier avec cette goutte,
3. introduire entièrement la canule dans le rectum,
4. vider par pression tout le contenu du tube,
5. retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.
Il n'est pas nécessaire de s'allonger pour administrer le produit ni pour attendre qu'il produise son effet.
Ce médicament agit le plus souvent en 5 à 20 minutes; un délai plus important - supérieur à 1 heure - peut s'observer chez les sujets alités.
Durée du traitement
Pas d'utilisation prolongée sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NORGALAX, gel rectal en récipient unidose que vous n'auriez dû:
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement, des inflammations du rectum congestives (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels ?»).
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NORGALAX, gel rectal en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des inflammations du rectum,
· en raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NORGALAX, gel rectal en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
La substance active est:
Docusate de sodium .......................................................................................................................... 0,12 g
Pour un récipient unidose.
Les autres composants sont:
Carmellose sodique, glycérol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NORGALAX, gel rectal en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel rectal. Boîte de 6 ou 100 récipients unidoses.
NORGINE PHARMA
2, RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL MALMAISON
NORGINE PHARMA
2, RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL MALMAISON
NORGINE PHARMA
29, RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.