ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011
HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème
Hydrocortisone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
3. COMMENT UTILISER HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DERMOCORTICOIDE.
(D.Dermatologie)
Ce médicament est un corticoïde d'activité faible pour application sur la peau.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau:
· dermite séborrhéique du visage,
· dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières,
· dans le traitement d'entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.
· piqûres d'insectes.
Mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (hydrocortisone) ou à l'un des autres composants contenus dans HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème.
· lésions ulcérées
· acné
· rosacée
· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème:
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:
· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang, en particulier chez l'enfant et le nourrisson,
· en cas d'application sur les paupières, le traitement doit être court (quelques jours).
· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma)
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Compte tenu de l'usage local de ce produit: aux doses recommandées, l'hydrocortisone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème:
Liste des excipients à effet notoire: lanoline (graisse de laine)
3. COMMENT UTILISER HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est en moyenne de 1 à 2 applications par jour en couches minces, suivies d'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
Fréquence d'administration
1 à 2 applications par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème que vous n'auriez dû:
Utiliser toujours KERAPHARM 1%, crème, comme votre médecin vous l'a indiqué. L'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, peut être à l'origine d'exacerbation des effets indésirables, et un passage systémique n'est pas exclu.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.
Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème ?
La substance active est:
Hydrocortisone ....................................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont:
Alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, lanoline (graisse de laine), palmitostéarate de polyoxyéthylèneglycol 1000, palmitostéarate de polyoxyéthylèneglycol 4000, palmitostéarate de polyoxyéthylèneglycol 6000, eau distillée de laurier cerise.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HYDROCORTISONE KERAPHARM 1%, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 15 g ou 30 g.
ANEIS PHARMA
2, RUE LASSERRE
92130 ISSY LES MOULINEAUX
HORUS PHARMA
148, AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT LAURENT DU VAR
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.