ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
NOOTROPYL 20 %, solution buvable
Piracétam
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
· le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
· traitement symptomatique des vertiges,
· les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
· la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NOOTROPYL 20 %, solution buvable dans les situations suivantes:
· allergie connue au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle ou à l'un des composants du médicament,
· anomalie grave de la fonction des reins,
· hémorragie cérébrale,
· chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NOOTROPYL 20 %, solution buvable:
Mises en garde spéciales
Prévenir votre médecin:
· si vous devez subir une intervention chirurgicale,
· si vous présentez des troubles de la coagulation.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
· En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 4 mg de sodium par 5 ml de solution buvable (= 1 dose de 1000 mg). A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
· Sodium (4 mg de sodium par 5 ml),
· Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle est:
· dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges: 1 dose de 800 mg matin, midi et soir;
· dans les myoclonies, la dose est augmentée progressivement;
· dans la dyslexie: la dose varie en fonction du poids de l'enfant.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Utiliser la mesurette-graduée pour mesurer la dose prescrite. La mesurette permet de délivrer une dose de 200 mg à 1000 mg de principe actif.
Vous ne devez pas l'utiliser pour compter les gouttes une à une, ni pour mesurer d'autres solutions médicamenteuses.
Diluer la solution dans un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NOOTROPYL 20 %, solution buvable que vous n'auriez dû:
Consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NOOTROPYL 20 %, solution buvable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NOOTROPYL 20 %, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
· troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac,
· en raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée,
· en raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle, risque d'eczéma et exceptionnellement, risque de réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NOOTROPYL 20 %, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?
La substance active est:
Piracétam ............................................................................................................................................ 20 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Glycérol à 85 %, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), acétate de sodium, arôme caramel, arôme abricot, acide acétique glacial, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NOOTROPYL 20 %, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 125 ml.
UCB PHARMA S.A.
420, AVENUE ESTIENNE D'ORVES
DEFENSE « OUEST »
92700 COLOMBES
UCB PHARMA S.A.
420, AVENUE ESTIENNE D'ORVES
DEFENSE « OUEST »
92700 COLOMBES
NEXTPHARMA S.A.S
17, ROUTE DE MEULAN
78520 LIMAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.