Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012

Dénomination du médicament

MYCODECYL, poudre pour application locale

Acide undécylénique / undécylénate de zinc / undécylénate (de calcium)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MYCODECYL, poudre pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYCODECYL, poudre pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER MYCODECYL, poudre pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MYCODECYL, poudre pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MYCODECYL, poudre pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIFONGIQUE TOPIQUE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des maladies de la peau dues à une certaine variété de champignon (dermatophyte).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYCODECYL, poudre pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MYCODECYL, poudre pour application locale dans le cas suivant:

· allergie à l'un des composants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MYCODECYL, poudre pour application locale:

Mises en garde spéciales

Ne pas utiliser sur les muqueuses et au contact de l'œil.

Précautions d'emploi

Avant d'utiliser ce médicament, consulter votre médecin en cas de:

· lésion surinfectée,

· lésion sur une grande surface,

· peau lésée,

· chez le nourrisson.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MYCODECYL, poudre pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 applications par jour.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE

En cas de lésions entre les orteils, ce médicament peut être pulvérisé dans les chaussettes et les chaussures, sources fréquentes de réinfestation.

Durée du traitement

Le traitement sera poursuivi quelques jours au-delà de la guérison apparente des lésions.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de MYCODECYL, poudre pour application locale que vous n'auriez dû:

Si vous avez utilisé plus de MYCODECYL, poudre pour application locale qu'il ne fallait, veuillez contacter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MYCODECYL, poudre pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· réactions locales à type d'irritations ou d'allergie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MYCODECYL, poudre pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MYCODECYL, poudre pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MYCODECYL, poudre pour application locale ?

Les substances actives sont:

Acide undécylénique ............................................................................................................................ 2,0 g

Undécylénate de zinc ......................................................................................................................... 10,0 g

Undécylénate de calcium .................................................................................................................... 10,0 g

Pour 100 g de poudre pour application locale.

Les autres composants sont:

Huile essentielle de citronelle, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MYCODECYL, poudre pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale, flacon poudreur de 50 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

HMC PHARMA

13, RUE MARCEL CERDAN

92300 LEVALLOIS PERRET

Exploitant

H2 PHARMA

21, RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D'ARCY

Fabricant

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL

1 ROUTE DE SOCX

ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE

59380 BIERNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.