Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/01/2012

Dénomination du médicament

MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution

Chlorure de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution ?

3. COMMENT UTILISER MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Organe des sens (œil)

Suppléance lacrymale

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes d'irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution dans le cas suivant:

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants contenus dans MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution:

Mises en garde spéciales

· En cas de persistance des symptômes, consultez votre médecin.

· Evitez de toucher l'œil avec l'embout du flacon.

· Ne pas injecter, ne pas avaler.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation.

Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Liste des excipients à effet notoire

Liste de excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium: ce conservateur est présent dans le réservoir du flacon.

3. COMMENT UTILISER MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Pour une bonne utilisation du collyre certaines précautions doivent être prises:

· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application.

· Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.

· Instillation 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure et en regardant en haut.

· Le temps d'apparition d'une goutte est plus long qu'avec un flacon de collyre classique. Reboucher le flacon après utilisation.

Mode et voie d'administration

Ce collyre est présenté dans un flacon muni d'un filtre.

Pour obtenir un bon fonctionnement du système, il est important de respecter les manipulations suivantes avant la première utilisation:

Vérifier que l'enveloppe en matière plastique transparente n'est ni ouverte ni détériorée.

La déchirer et sortir le flacon.

1. Tenir le flacon en position verticale et visser le bouchon à fond. Le flacon se trouvera ainsi en mode de fonctionnement.

2. Le flacon toujours tenu en position verticale, dévisser le bouchon pour ouvrir le flacon.

3. Retirer la capsule de fond du flacon afin de dégager le soufflet.

4. Retourner le flacon en le tenant entre le pouce et le majeur.

5. Instiller comme un collyre habituel en appuyant sur la base du soufflet avec l'index.

Le temps d'apparition d'une goutte est plus long qu'avec un flacon de collyre classique.

6. Reboucher le flacon et replacer la capsule de fond après chaque utilisation.

Fréquence d'administration et durée du traitement

Répartir les instillations au cours de la journée en fonction des besoins.

En moyenne 3 à 4 instillations par jour et jusqu'à 8 si nécessaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de légères irritations oculaires.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas conserver de flacon entamé au-delà de 8 semaines.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution ?

La substance active est:

Chlorure de sodium .......................................................................................................................... 0,900 g

Pour 100 ml de collyre.

Les autres composants sont:

Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MULTILARM 0,9 POUR CENT, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre en flacon de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

Exploitant

LABORATOIRES TRANSPHYTO SA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63100 CLERMONT-FERRAND

Fabricant

LABORATOIRES THISSEN

RUE DE LA PAPYREE 2-4

1420 BRAINE-L'ALLEUD

BELGIQUE

ou

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

ou

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A.

VIA E. FERMI, 50

20019 SETTIMO MILANESE (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.