ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012
MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule
N-acétylcystéine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé, en instillation trachéale, en cas d'encombrement des voies respiratoires chez les patients trachéotomisés.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acétylcystéine ou à l'un des autres composants contenus dans MUCOMYSTENDO.
EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule:
Mises en garde spéciales
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.
Après administration locale du produit, il conviendra de bien évacuer les sécrétions afin d'éviter de majorer l'encombrement bronchique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum physiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule de trachéotomie.
Mode et voie d'administration
Voie endo-trachéale.
NE PAS INJECTER.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule que vous n'auriez dû:
Une aggravation des effets indésirables est possible.
Si vous avez utilisé plus de MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule qu'il ne fallait, veuillez contacter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Un bronchospasme peut survenir après administration du produit, se traduisant par une majoration brutale de la gêne respiratoire, en particulier chez les sujets ayant des antécédents d'asthme. Dans ce cas, ne pas renouveler l'administration et contacter votre médecin.
· Risque d'encombrement bronchique après l'administration du produit,
· Possibilité de sensation de brûlure au niveau de la trachée, de toux d'irritation, notamment en cas de dilution insuffisante de la solution.
· Possibilité de réactions allergiques pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou, une éruption cutanée ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Dès l'ouverture de l'ampoule: le produit est à utiliser immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
La substance active est:
Acétylcystéine ....................................................................................................................................... 1 g
Pour 1 ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont:
Edétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présentes sous forme de solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule de 5 ml. Boîtes de 6 ou 30 ampoules.
BRISTOL - MYERS SQUIBB
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
BRISTOL-MYERS SQUIBB
3, RUE JOSEPH MONIER
B.P 325
92506 RUEIL MALMAISON CEDEX
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.P.A
CONTRADA FONTANA DEL CERASO
03012 ANAGNI (FROSINONE)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.