ANSM - Mis à jour le : 06/03/2012
GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV ?
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE
(B: Sang, organes hématopoïétiques).
· Apport calorique glucidique,
· Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,
· Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
· Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,
· Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV dans les cas d'une inflation hydrique (rétention d'eau).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV:
Mises en garde spéciales
SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION OU D'INJECTION INTRAVEINEUSE LENTE ET REGULIERE.
· Vérifier l'intégrité du contenant et éventuellement de son bouchage (flacon),
· Vérifier la limpidité de la solution,
· Désinfecter le bouchon du flacon.
Précautions d'emploi
L'administration doit se faire sous surveillance médicale.
· Surveiller l'état veineux, l'état clinique, la glycosurie (taux de sucre dans les urines), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie (potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang et la glycémie (taux de sucres dans le sang).
· Si nécessaire, supplémenter en potassium et en insuline.
· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster si besoin la posologie de l'insuline.
· Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Selon l'état clinique du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
Mode et voie d'administration
Voie parentérale.
Perfusion ou injection intraveineuse.
Mode d'emploi de la poche en PVC plastifiée suremballée:
Retirer la poche du suremballage, vérifier la limpidité de la solution et l'intégrité du contenant.
Pour les ajouts médicamenteux, injecter à la seringue au travers du site d'injection. Pour la reconstitution des poudres et lyophilisation, utiliser un set de transfert à double aiguille.
Pour libérer l'accès trocardale, enlever la partie déchirable de l'ailette de droite par simple mouvement de rotation.
Mettre en place le nécessaire à perfusion adapté en perforant l'accès trocardale, purger la ligne de perfusion. Régler le débit de perfusion.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Se conformer à la prescription médicale.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin.
Un surdosage peut entraîner une déshydratation, une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang), hyperglycosurie (taux anormalement élevé de sucre dans les urines) et une diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un dème ou une intoxication hydrique avec hyponatrémie (taux anormalement bas de sodium dans le sang).
En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:
· hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),
· hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang),
· hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang),
· hypophosphatémie (taux anormalement bas de phosphate dans le sang),
· hyperlactatémie (taux anormalement élevé de lactate dans le sang),
· polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine),
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) et hypervolémie (augmentation du volume du sang).
Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Flacon, ampoule et poche (PP): pas de précautions particulières de conservation
Poche (PVC) à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV ?
La substance active est:
Glucose monohydraté ........................................................................................................................... 11 g
Quantité correspondante en glucose anhydre .......................................................................................... 10 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Osmolarité: 55,5 mOsm/100 ml
Apport calorique glucidique: 400 Kcal/l
pH compris entre 3,5 et 6,5.
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV et contenu de l'emballage extérieur ?
Solution injectable IV.
10 ml ou 20 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 10, 50 ou 100.
125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml en flacon. Boîte de 1, 6, 12 ou 24.
50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml en poche suremballée ou non. Boîte de 1, 4, 5, 6, 10, 20, 30 ou 50.
10 ml en ampoule (polypropylène). Boîte de 10 ou 100
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE LABIE
75017 PARIS
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
10, RUE DE LA CROIX FAUBIN
75011 PARIS
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
10, RUE DE LA CROIX FAUBIN
75011 PARIS
ou
LABORATORIOS GRIFOLS SA
AVENIDA JUAN CARLOS 1, 97
LAS TORRES DE COTILLAS
30565 MURCIA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.