ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012
NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Budésonide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES PAR INHALATION: glucocorticoïde.
Le budésonide, substance active de NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, est un glucocorticoïde (corticoïde) qui s'administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
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Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. Il n'apporte pas de soulagement immédiat des symptômes de l'asthme. Il est en particulier sans action immédiate sur la crise d'asthme déclarée |
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N'utilisez jamais NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, le budésonide, ou au lactose monohydraté, un excipient qui renferme de faibles quantités de protéines de lait.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation:
· Si vous êtes atteint d'une tuberculose pulmonaire ou d'une mycose pulmonaire ou de toute autre infection des voies respiratoires, ou si vous avez présenté dans le passé ce type d'infection, demandez conseil à votre médecin.
· Le budésonide ne convient pas pour le traitement d'urgence de la crise d'asthme ou du bronchospasme sévère (état de mal asthmatique). Votre médecin vous prescrira un bronchodilatateur inhalé à action rapide qui sera le médicament que vous devrez utiliser pour traiter les symptômes aigus de votre asthme.
· L'existence de troubles hépatiques sévères peut altérer l'élimination du budésonide de l'organisme, ce qui a pour conséquence une augmentation de sa concentration dans le sang.
· Les glucocorticoïdes inhalés, d'une façon générale, peuvent avoir des effets indésirables, surtout quand ils sont administrés à doses élevées pendant de longues durées. La probabilité de survenue de tels effets est cependant beaucoup moins importante qu'avec les corticoïdes en comprimé. Les effets éventuels sont des troubles du fonctionnement des glandes corticosurrénales, une diminution de la densité osseuse, un retard de croissance chez les enfants ou les adolescents, ainsi que des affections oculaires (cataracte ou glaucome). Il convient donc d'administrer la plus faible dose assurant un contrôle efficace de l'asthme.
· L'administration prolongée de doses élevées de glucocorticoïdes inhalés, surtout si elles sont supérieures aux doses recommandées, peut induire une inhibition des fonctions des glandes corticosurrénales. Aussi, il se peut que le médecin envisage lors d'un épisode de stress important et/ou en cas de chirurgie programmée de vous prescrire l'administration de médicaments supplémentaires à base de glucocorticoïdes (sous forme de comprimés, par exemple) pour suppléer aux déficiences éventuelles des glandes surrénales.
· Au cours des premiers mois suivant le remplacement d'un traitement corticoïde par voie orale (en comprimé) par le traitement corticoïde par voie inhalée (Novolizer), il peut être nécessaire de reprendre l'administration de glucocorticoïdes par voie orale en comprimés ou par voie injectable si surviennent des épisodes de stress important ou d'événements tels qu'une infection sévère, un traumatisme ou une intervention chirurgicale.
· Le passage d'un traitement corticoïde par voie générale (en comprimés ou injectable) à un traitement par voie inhalée peut être suivi de la réapparition de symptômes que le traitement antérieur par voie générale avait fait disparaître, tels qu'une rhinite allergique, une allergie cutanée, ou des douleurs rhumatismales. Un traitement adapté de ces symptômes doit alors être envisagé.
· Vous pouvez ressentir une sensation de malaise général pendant la période de transition d'un traitement corticoïde par voie générale (orale ou injectable) à un traitement par voie inhalée, et ceci malgré un effet bénéfique sur les symptômes respiratoires. Si cela se produit, veuillez consulter votre médecin qui déterminera si le traitement peut être poursuivi comme prévu ou s'il s'agit de signes annonciateurs d'une insuffisance de fonctionnement des glandes surrénales.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez/utilisez ou avez pris/utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
L'administration concomitante de NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose et de kétoconazole ou d'itraconazole (médicaments utilisés pour le traitement des mycoses) augmente significativement la concentration sanguine du budésonide et donc le risque de survenue d'effets indésirables. L'intervalle de temps entre la prise du médicament à base de kétoconazole ou d'itraconazole et celle du budésonide doit donc être le plus long possible.
L'administration concomitante de NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose et des inhibiteurs de protéase tels que nelfinavir et ritonavir, des agents médicamenteux anti-VIH, peut également entraîner une augmentation des concentrations du budésonide dans le sang.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Avant de commencer à utiliser NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, veuillez indiquer à votre médecin si vous envisagez une grossesse, si vous êtes déjà enceinte ou pensez l'être.
L'expérience acquise à ce jour sur un grand nombre de femmes ayant inhalé du budésonide, substance active de NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, pendant le premier trimestre de leur grossesse n'indique aucune augmentation du risque de malformation. De plus, l'expérience acquise sur un petit nombre de femmes ayant pris du budésonide pendant toute la durée de leur grossesse n'a pas révélé d'augmentation de la fréquence des accouchements prématurés ou d'enfants mort-nés, ni même de diminution du poids de naissance.
Vous ne devez cependant utiliser NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose que lorsque votre médecin vous le prescrit et à la plus faible dose de budésonide nécessaire pour maintenir un contrôle suffisant des symptômes de votre asthme.
Allaitement
Le budésonide est excrété dans le lait maternel. Aux doses thérapeutiques, cependant, ce traitement n'a pas d'effet sur l'enfant allaité. NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose peut être utilisé au cours de l'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sportifs, attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'a pas été conduit d'étude spécifique évaluant les effets du budésonide sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose monohydraté.
NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes contient du lactose (sucre de lait): 10,7 mg de lactose monohydraté/dose délivrée.
La teneur en lactose d'une seule dose n'entraîne normalement pas de problèmes chez les sujets atteints d'une intolérance au lactose. Si vous pensez présenter une intolérance au lactose, vous devez en parler à votre médecin.
Le lactose (sucre de lait) renferme de faibles quantités de protéines de lait.
3. COMMENT UTILISER NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Instructions pour un bon usage
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Patients n'ayant jamais reçu de corticoïdes et patients recevant déjà une corticothérapie administrée par voie inhalée:
La posologie préconisée est:
Adultes (y compris les patients âgés) et enfants/adolescents de plus de 12 ans:
Dose initiale: 1 -2 doses (soit 200 - 400 microgrammes) une ou deux fois par jour
Dose maximale: 4 doses (soit 800 microgrammes) deux fois par jour (soit une dose totale journalière de 1600 microgrammes).
Enfants de 6 à 12 ans:
Dose initiale: 1 dose (soit 200 microgrammes) deux fois par jour ou 1-2 doses (soit 200 - 400 microgrammes) en une seule prise par jour.
Dose maximale: 2 doses (soit 400 microgrammes) deux fois par jour (soit une dose totale journalière de 800 microgrammes)
L'administration en une fois par jour est réservée aux périodes où l'asthme est bien contrôlé, dans ce cas la prise du médicament doit s'effectuer le soir.
Enfants de moins de 6 ans:
L'utilisation de NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose est déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de l'insuffisance de données sur la tolérance et l'efficacité de ce médicament.
Il est recommandé de veiller à ce que les enfants utilisent correctement le dispositif Novolizer pour une inhalation efficace de la poudre.
Une surveillance régulière de la croissance des enfants soumis à un traitement prolongé par les glucocorticoïdes inhalés est recommandée.
Patients âgés:
Il n'y en général pas lieu d'envisager un ajustement de la dose spécifiquement chez les sujets âgés. La règle générale est d'utiliser la plus faible dose qui assure le contrôle efficace des symptômes de l'asthme.
En cas d'aggravation des symptômes (qui se révèle notamment par une gêne respiratoire persistante et une utilisation accrue des médicaments bronchodilatateurs inhalés), vous devez consulter un médecin dès que possible. Notamment si vous ne preniez votre traitement qu'une fois par jour le soir, il peut alors être nécessaire d'augmenter le nombre de prise à 2 fois par jour (matin et soir). Dans tous les cas, c'est votre médecin qui vous indiquera s'il convient d'augmenter votre dose habituelle de NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose.
S'il vous semble que l'effet de NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Emportez toujours avec vous un médicament contenant un bronchodilatateur à action rapide (bêta-2-mimétique, salbutamol par exemple) que vous utiliserez en cas de besoin pour soulager une gêne respiratoire d'apparition aigue ou si survient une crise d'asthme.
Lors du remplacement d'un autre inhalateur de budésonide par NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, votre médecin réajustera la dose qui vous est nécessaire.
Mode d'administration
Voie inhalée.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
Informations importantes concernant l'utilisation
Pour diminuer le risque de candidose de la bouche et de la gorge (mycose buccale ou oropharyngée) et l'enrouement de la voix, il est recommandé d'inhaler le médicament avant les repas et/ou de se rincer la bouche ou de se brosser les dents après chaque inhalation.
Durée du traitement
NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes est un traitement au long cours. Il doit être pris régulièrement, même en l'absence de tout symptôme, en respectant le schéma posologique recommandé.
Si vous ne preniez pas précédemment de traitement par corticoïdes ou si vous avez pris des corticoïdes seulement occasionnellement et pendant une courte durée, la prise régulière de NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose selon la posologie prescrite par votre médecin doit entraîner une amélioration respiratoire en une dizaine de jours. Une inflammation importante des bronches entrainant une forte congestion peut cependant obstruer les voies aériennes au point que le budésonide par voie inhalée ne parvient pas à exercer pleinement ses effets sur les poumons. Il se peut alors qu'un traitement corticoïde en comprimé soit également prescrit en même temps que l'initiation du traitement par NOVOPULMON NOVOLIZER. Par la suite, la dose de comprimés sera progressivement diminuée, alors que le traitement par voie inhalée sera poursuivi.
Si vous êtes déjà traités par corticoïdes par voie générale sur une période prolongée, le relais par NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose pourra être envisagé lorsque votre asthme sera stabilisé et que vos symptômes seront contrôlés. Le fonctionnement de vos glandes surrénales risque cependant d'avoir été inhibé par le traitement par voie générale au long cours et il convient donc de diminuer progressivement le nombre de comprimés de corticoïdes et non d'arrêter le traitement oral brutalement. Au début de cette période de transition, NOVOPULMON NOVOLIZER sera administré en complément pendant une dizaine de jours. Puis, selon votre état respiratoire et général, la dose quotidienne de corticoïde en comprimés pourra être diminuée progressivement toutes les une à deux semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation que vous n'auriez dû:
En règle générale, un surdosage par prise d'un trop grand nombre de doses dans une même journée ne nécessite aucun traitement d'urgence.
L'utilisation prolongée de doses élevées de NOVOPULMON NOVOLIZER peut retentir sur le bon fonctionnement des glandes corticosurrénales et diminuer leur activité (atrophie tissulaire corticale). Le risque d'effets indésirables connus des glucocorticoïdes, tels qu'une plus grande sensibilité aux infections, peut être augmenté. La capacité d'adaptation de votre organisme aux situations de stress corporel peut être affaiblie. Le fonctionnement de la glande surrénale se normalise en quelques jours lorsque le traitement est repris à la dose thérapeutique usuelle.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez simplement l'inhalation suivante à l'heure habituelle.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
La fréquence de survenue des effets indésirables est définie comme suit:
Très fréquent: chez plus d'un patient traité sur 10
Fréquent: entre un patient sur 100 et un patient traité sur 10
Peu fréquent: entre un patient sur 1000 et un patient traité sur 100
Rare: entre un sur 10000 et un patient traité sur 1000
Très rare: chez moins d'un patient traité sur 10000
Fréquence indéterminée: la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Infections:
Fréquent: candidose de la bouche et de la gorge (mycose bucco-pharyngée)
Affections du système immunitaire:
Rarement: réactions allergiques (hypersensibilité) et gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la bouche et de la gorge (dème de Quincke ou angidème)
Affections des glandes endocrines:
Très rarement: inhibition de la fonction des glandes corticosurrénales
Affections psychiatriques:
Fréquence indéterminée: troubles du sommeil, dépression, sensation de fatigue, trouble du comportement avec agitation, nervosité, hyperexcitation ou irritabilité, hyperactivité psychomotrice (agitation mentale et physique). Ces effets sont plus fréquents chez l'enfant.
Affections oculaires:
Très rare: cataracte, glaucome
Affections des voies respiratoires et du thorax:
Fréquent: enrouement de la voix et toux
Rare: exacerbation de la gêne respiratoire immédiatement après l'inhalation, bronchospasme (rétrecissment brutal des bronches)
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: irritation de la muqueuse buccale et difficultés pour déglutir
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Rare: réactions cutanées à type d'urticaire, d'eczéma, d'inflammation (dermatite), de prurit, de rougeur (érythème) et d'ecchymose.
Affections musculo-squelettiques et systémiques:
Rare: retard de croissance chez les enfants et les adolescents
Très rare: diminution de la densité minérale osseuse.
Le lactose monohydraté qui est un excipient dans ce médicament contient de faibles quantités de protéines de lait et peut donc être responsable de réactions allergiques chez les sujets allergiques aux protéines de lait.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette, la boîte et le boîtier de la cartouche. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l'emballage extérieur.
Pendant l'utilisation, conserver le dispositif soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Informations concernant la durée de conservation en cours d'utilisation:
Une fois ouverte, la cartouche doit être remplacée tous les 6 mois.
L'inhalateur doit être remplacé au moins une fois par an.
Note: l'appareil d'inhalation Novolizer permet d'effectuer environ 2000 inhalations. Il est donc possible d'utiliser au maximum 10 cartouches de 200 doses chacune et/ou 20 cartouches de 100 doses chacune avec cet appareil (en un an) avant de le remplacer.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
La substance active est:
Budésonide .................................................................................................................... 200 microgrammes
Pour une dose.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre pour inhalation en cartouche de 100 ou 200 doses avec ou sans inhalateur.
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
VEMEDIA MANUFACTURING B.V
VERRIJN STUARTWEG 60
P.O.BOX 171
1110 BC DIEMEN
PAYS-BAS
ou
MEDA MANUFACTURING GMBH
NEURATHER RING 1
51063 COLOGNE
ALLEMAGNE
ou
MEDA PHARMA GMBH & CO.KG
BENZSTRASSE 1
61352 BAD HOMBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
MODE D'EMPLOI DU DISPOSITIF NOVOLIZER
1. PREPARATION
Placez l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER en face de vous. Appuyez légèrement sur les surfaces nervurées situées des deux côtés du couvercle, poussez celui-ci vers l'avant (←) et retirez-le (↑).
Retirez le film protecteur en aluminium du boîtier de la cartouche et prélevez la cartouche neuve. N'effectuez cette opération qu'immédiatement avant l'utilisation de la cartouche. Le code de couleur de la cartouche doit correspondre à celui du bouton.
Premier chargement:
Insérez la cartouche dans l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER en orientant le compteur de doses face à l'embout buccal (↓). Attention de ne pas appuyer sur le bouton en introduisant la cartouche.
Rechargement:
Note: L'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER doit être nettoyé à chaque changement de cartouche, après le retrait de la cartouche vide.
Si vous avez déjà utilisé l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER, retirez d'abord la cartouche vide, puis insérez la nouvelle (↓). Attention de ne pas appuyer sur le bouton en introduisant la cartouche.
Remettez le couvercle sur les coulisses (↓) et repoussez-le vers le bouton coloré jusqu'à ce qu'un claquement indique qu'il est en place (→).
Le NOVOLIZER est maintenant chargé et prêt à l'emploi.
La cartouche peut rester dans l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER jusqu'à ce qu'elle soit vide ou pendant 6 mois au maximum après son insertion. Les cartouches ne peuvent être utilisées qu'avec l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER.
2. UTILISATION
Dans la mesure du possible, tenez-vous assis ou debout pendant l'inhalation. Tenez toujours le NOVOLIZER horizontalement pendant son utilisation. Commencez par retirer le capuchon protecteur (←).
Appuyez à fond sur le bouton coloré. On perçoit alors un double déclic sonore et la couleur de la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.
Relâchez ensuite le bouton coloré. La couleur verte de la fenêtre indique que le NOVOLIZER est prêt à l'emploi.
Expirez (mais pas dans l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER).
Serrez les lèvres autour de l'embout buccal, inhalez la poudre par une inspiration rapide, puis retenez votre respiration pendant quelques secondes. Pendant cette inhalation, on doit entendre un déclic sonore indiquant que l'inhalation est correcte. Respirez normalement ensuite.
Vérifiez que la couleur de la fenêtre de contrôle est passée du vert au rouge, ce qui signifie que l'inhalation a été correctement effectuée. Replacez le capuchon protecteur sur l'embout buccal - la procédure d'inhalation est désormais terminée.
Le nombre affiché dans la fenêtre supérieure indique le nombre de doses restantes. L'échelle numérique de 200 à 60 doses s'affiche de 20 en 20 et celle de 60 à 0 de 10 en 10. En l'absence de déclic sonore et de changement de couleur de la fenêtre, répétez la procédure de la façon précédemment décrite.
NOTE: Il ne faut appuyer sur le bouton coloré qu'immédiatement avant l'inhalation.
Le surdosage accidentel est impossible avec le NOVOLIZER. Le déclic sonore et le changement de couleur de la fenêtre de contrôle indiquent que l'inhalation a été effectuée correctement. Si la couleur de la fenêtre de contrôle ne repasse pas au rouge, l'inhalation doit être répétée. Si l'inhalation n'est toujours pas correcte après plusieurs tentatives, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
3. NETTOYAGE DU DISPOSITIF
L'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER doit être nettoyé régulièrement et au minimum à chaque changement de cartouche.
Retrait du capuchon protecteur et de l'embout buccal
Retirez d'abord le capuchon protecteur. Saisissez ensuite l'embout buccal et faites-le pivoter légèrement dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (↑) jusqu'à ce qu'il soit débloqué. Retirez-le (←).
Nettoyage
Retournez maintenant le NOVOLIZER. Saisissez le bec d'alimentation débloqué et faites-le glisser vers l'avant (←) et le haut (↑). Tapotez doucement l'appareil pour éliminer les résidus de poudre.
Nettoyez l'embout buccal, le bec d'alimentation et l'inhalateur de poudre avec un linge souple et sec, non pelucheux.
NE PAS utiliser d'eau ou de produit détergent.
Remontage - Insertion du bec d'alimentation
Après le nettoyage, remettez en place le bec d'alimentation en le faisant coulisser de biais ( 
) et appuyez dessus vers le bas pour le bloquer (↓).
Replacer l'inhalateur en position d'utilisation.
Remontage - Montage de l'embout buccal et du capuchon protecteur
Réinsérez l'embout buccal en plaçant l'onglet dans son logement à gauche et en tournant vers la droite jusqu'à ce qu'il soit en place.
Terminez la procédure en replaçant le capuchon protecteur.
Remarques:
· La Notice indique comment agit le médicament. Veuillez la lire attentivement avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois.
· Le NOVOLIZER, qui est adapté à différentes substances actives, n'utilise pas d'agent propulseur et est conçu pour être rechargé.
· Le surdosage n'est pas possible avec le NOVOLIZER. Même si vous appuyez plusieurs fois sur le bouton, aucune dose n'est disponible pour l'inhalation. N'appuyez sur le bouton que quand vous êtes vraiment prêt à inspirer. Si vous ne parvenez pas à inhaler correctement après plusieurs tentatives, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· Le NOVOLIZER peut être rechargé au moyen de cartouches neuves* contenant la substance active et il est donc parfaitement adapté pouvant aller jusqu'à un an.
· Ne secouez pas l'appareil NOVOLIZER chargé.
· Veuillez aider votre enfant à manipuler correctement le dispositif.
· Assurez-vous que votre NOVOLIZER est conservé à l'abri de l'humidité et de la chaleur et gardez-le constamment propre.
* Pour connaître les médicaments correspondants, interrogez votre médecin.