ANSM - Mis à jour le : 25/05/2012
FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon
Acide fusidique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique de la famille des fusidamines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines infections dues à un germe: le staphylocoque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon dans les cas suivants :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dinsuffisance hépatique.
Il ne traite pas linfection urinaire staphylococcique.
La prise concomitante d'acide fusidique est contre-indiquée avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine), utilisés dans le traitement des hypercholestérolémies, lorsque lantibiotique est utilisé dans les infections cutanées. (voir rubrique Prise ou utilisation dautres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon:
Mises en garde spéciales
La prise concomitante d'acide fusidique doit être évitée avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine), utilisés dans le traitement des hypercholestérolémies, lorsque lantibiotique est utilisé dans les infections ostéoarticulaires (voir rubrique Prise ou utilisation dautres médicaments).
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précaution demploi :
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 4,26 mg de sodium par cuillère mesure.
A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE en association avec certains médicaments (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine), utilisés dans le traitement des hypercholestérolémies, lorsque lantibiotique est utilisé dans les infections cutanées (voir rubrique Ne prenez jamais FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine) utilisés dans le traitement des hypercholestérolémies, lorsque lantibiotique est utilisé dans les infections ostéoarticulaires (voir rubrique Faites attention avec FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
En raison du bénéfice thérapeutique élevé, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce produit passe en petite quantité dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : glucose, saccharose, sodium, sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable selon le poids de votre enfant et le type de son infection. Seul le médecin peut la définir.
Mode dadministration
Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de suspension prescrite.
Une cuillère-mesure de 2 ml contient 100 mg d'acide fusidique.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet
Sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable est susceptible davoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
· possibilité dallergie cutanée (exceptionnellement) ou de troubles digestifs (douleurs au niveau de lestomac, vomissements, diarrhées),
· quantité excessive de bilirubine dans le sang, avec ou sans jaunisse, avec ou sans modification des enzymes du foie
· manifestations hématologiques : diminution de la quantité de certains éléments du sang.
· manifestations musculo-squelettiques et systémiques : faiblesse musculaire et douleurs musculaires potentiellement graves (voir rubrique Prise ou utilisation dautres médicaments).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon ?
La substance active est:
Acide fusidique ............................................................................................................................... 5000 mg
Pour 100 ml de suspension buvable.
Les autres composants sont:
Acide citrique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, hydroxyéthylcellulose, méthylcellulose, essence de banane*, glucose liquide, acesulfame de potassium, arôme orange sec**, benzoate de sodium, sorbitol, eau purifiée.
*Composition de l'essence de banane: acétate d'amyle, vanilline, gamma-undécalactone, méthylisoeugenol, alcool benzylique, butyrate d'éthyle, citral, hexanoate d'éthyle, acétate de géranyle, acide isobutyrique, eugénol, phénylpropyltétrahydrofurane, citrate d'éthyle, benzoate d'amyle, aldéhyde phénylpropionique.
**Composition de l'arôme orange sec: maltodextrine, saccharose, arôme orange 055604TNY (terpènes orange, huile d'orange concentrée, acétaldéhyde, huile de raisin, huile de citron, butyrate d'éthyle, extrait d'huile de mandarine, concentré d'huile de citron, huile de raisin déterpénée, acétoacétate d'éthyle, 1,1-diméthoxyéthane, acétate de 1-phenyléthyle, huile de mandarine distillée), lécithine (E322), silice (E551), tocophérol (E306: extraits).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FUCIDINE NOURRISSONS 100 mg/2 ml, suspension buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable.
Flacon de 50 ml (soit 25 cuillères-mesures).
LABORATOIRES LEO
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
LABORATOIRES LEO SA
Parc d'Affaires Le Val Saint-Quentin
2, rue Rene Caudron
78960 VOISINS LE BRETONNEAUX
LEO PHARMA A / S
INDUSTRIPARKEN 55
DK - 2750 BALLERUP
DANEMARK
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.