Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012

KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable

Acide acétylsalicylique

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient de l'aspirine. Ce mode d'administration est préconisé en dose de charge, en cas de syndromes coronariens aigus {douleurs sévères d'angine de poitrine) et à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, notamment lorsque la voie orale ne peut être utilisée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais KARDEGIC 500 mg/5ml, poudre pour solution injectable:

· en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

· en cas d'allergie connue à l'aspirine ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (telle qu'éruption cutanée ou asthme),

· en cas de maladie hémorragique,

· à partir du 6ème mois de la grossesse (voir Grossesse et allaitement),

· en cas de traitement concomitant par le méthotrexate.

N'utilisez pas KARDEGIC 500 mg/5ml, poudre pour solution injectable sauf avis contraire de votre médecin en cas de:

· goutte,

· règles ou saignements gynécologiques anormaux,

· traitement concomitant par les anticoagulants oraux ou par l'héparine, laticlopidine, des uricosuriques, ou d'autres anti-inflammatoires (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

· allaitement (voir Grossesse et allaitement).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KARDEGIC 500 mg/5ml, poudre pour solution injectable:

Il est important de signaler à votre médecin certains problèmes de santé ou situations:

· maladie des reins,

· asthme,

· antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, ou d'hémorragies digestives.

L'aspirine augmente les risques hémorragiques et ceci dès les très faibles doses et même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien, l'anesthésiste ou simplement votre dentiste au cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.

Ce médicament ne contenant pas de sodium (sel), il peut être administré en cas de régime désodé ou hyposodé.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenus sans ordonnance, notamment si vous prenez des anticoagulants oraux ou un traitement par l'héparine, la ticlopidine, les uricosuriques (médicaments de la goutte) ou d'autres anti-inflammatoires que l'aspirine.

Ce médicament contient de l'aspirine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas sans en parler à votre médecin ou à votre pharmacien afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

1- Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

2- A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardiopulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre cardiologue ou votre gynécologue vous prescrive de l'aspirine à doses très faibles qui ne sont pas celles utilisées dans le traitement de la fièvre ou de la douleur. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

Voie intraveineuse (intraveineuse directe).

Ce médicament ne sera administré que sur prescription médicale.

A titre indicatif:

La posologie préconisée est d'une demi ampoule ou une ampoule entière en injection unique soit 250 mg ou 500 mg d'aspirine.

Mode d'administration

Dissoudre extemporanément le contenu du flacon avec 5 ml d'eau pour préparation injectable.

Se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· il est possible que surviennent des douleurs de l'estomac, des nausées, des saignements de nez, des gencives, des douleurs du ventre: il faut en avertir votre médecin;

· dans certains cas rares, il est possible que surviennent une hémorragie (émission de selles noires, de vomissements sanglants), une éruption sur la peau, une crise d'asthme: il faut dans ce cas immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin;

· exceptionnellement, sont rapportés: bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête: ils traduisent habituellement un surdosage en aspirine.

· des effets liés à la voie d'administration tels que douleur au point d'injection et réactions locales peuvent être observés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable ?

La substance active est:

Acétylsalicylate de DL-Lysine (900 mg), quantité correspondant à acide acétylsalicylique (500 mg) pour un flacon de poudre.

Les autres composants sont:

Glycine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de poudre pour solution injectable. Boîte de 1, 6 ou 20 flacon(s).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire