Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 23/04/2012

AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT UTILISER AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.

Ce médicament est préconisé principalement:

· dans l'hypertension artérielle,

· dans la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine,

· après un infarctus du myocarde,

· en cas de manifestations cardiovasculaires liées à l'hyperthyroïdie,

· dans certaines maladies cardiaques, dont certains troubles du rythme cardiaque,

· en prévention des migraines et des algies faciales (variétés de migraine),

· dans certains types de tremblements,

· en prévention de manifestations à type de palpitations liées à une situation stressante transitoire (trac).

· en prévention des saignements digestifs chez les patients atteints de cirrhose.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le propranolol) ou à lun des composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la section 6.

· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive).

· Si vous souffrez dinsuffisance cardiaque non contrôlée par un traitement.

· Si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc cardiogénique).

· Si votre tension artérielle élevée est causée par une maladie dune glande située au dessus du rein (phéochromocytome non traité).

· Si vous souffrez dune certaine forme dangine de poitrine appelée angor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de la poitrine).

· Si votre cur bat trop lentement (moins de 45-50 battements par minute).

· Si vous souffrez de troubles de la conduction : blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire.

· Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de Raynaud).

· Si vous avez une maladie très grave du foie.

· Si vous avez une tension artérielle basse.

· Si vous avez une prédisposition à faire de lhypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable:

Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demander, au préalable, l'avis de votre médecin.

· Si vous devez subir une opération, vous devez prévenir votre anesthésiste que vous prenez ce médicament.

· Vous devez prévenir votre médecin:

o Si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).

o Si vous avez une maladie grave du foie et/ou du rein.

o Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

o Si vous avez déjà eu des allergies.

o Si vous avez une maladie de la circulation sanguine (telle que la maladie de Raynaud).

o Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

o Si vous avez des antécédents cardiaques.

Patients devant faire attention au risque d'hypoglycémie

Une hypoglycémie est un taux trop bas de sucre dans le sang. Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier, chez les personnes souffrant de diabète et les personnes non diabétiques mais qui sont prédisposées à l'hypoglycémie (le nourrisson, l'enfant, la personne âgée, les personnes souffrant d'une maladie du foie, les personnes sous dialyse, les personnes qui ont fait un jeûne ou les personnes qui ont pris trop de comprimés).

Cette hypoglycémie peut conduire à des convulsions ou un coma.

Vous reconnaîtrez les signes annonciateurs d'une hypoglycémie par une faiblesse, des sueurs, une fringale, des tremblements, une somnolence, des vertiges, des maux de tête, des troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré. Si l'un de ces signes survient, mangez ou buvez quelque chose de sucré et contactez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Sauf avis contraire de votre médecin, nutilisez pas AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable avec certains médicaments pour le cur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem, vérapamil et fingolimod).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, si certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Sportifs

Sportifs

La substance active de ce médicament (le propranolol) peut provoquer un test positif lors d'un contrôle antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable peut être utilisé sous certaines conditions chez les enfants pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (arythmie). La dose sera ajustée par le médecin en fonction de l'âge et du poids de l'enfant.

Si les troubles persistent, consultez rapidement votre médecin.

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

Ce médicament est utilisé par voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec une boisson (par exemple de l'eau).

Fréquence d'administration

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée de traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable:

En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables fréquents (survenant chez moins d'une personne sur 10):

· une fatigue.

· des refroidissements des extrémités.

· un ralentissement du rythme cardiaque.

· des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de Raynaud).

· des insomnies, des cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'une personne sur 100):

· des troubles gastro-intestinaux (douleurs de l'estomac, nausées, vomissements, diarrhées).

Effets indésirables rares (survenant chez moins d'une personne sur 1 000):

· des sensations vertigineuses.

· une diminution du nombre de plaquette dans le sang.

· une maladie du cur (insuffisance cardiaque).

· des anomalies du trouble cardiaque (troubles de la conduction cardiaque).

· une chute de la tension artérielle.

· une difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne qui boitait déjà.

· des hallucinations, des troubles psychiatriques (psychoses, modifications de l'humeur, confusion), une impuissance.

· divers effets sur la peau et les cheveux, notamment, des tâches rouges (purpura), une chute de cheveux (alopécie), des boutons rouges (psoriasis ou aggravations de psoriasis).

· une sensation de picotement et de fourmillement).

· une sécheresse au niveau des yeux, perturbation de la vision.

· contraction des bronches rendant la respiration difficile (bronchospasme).

Effets indésirables très rares (survenant chez moins d'une personne chez 10 000):

· taux anormalement bas de sucre dans le sang (hypoglycémie), (voir également le paragraphe « Patients devant faire attention au risque d'hypoglycémie »).

· apparition de certains anticorps (anticorps antinucléaires) visible lors d'une prise de sang.

· apparition ou aggravation d'une faiblesse musculaire causée par une maladie auto-immune.

Effets indésirables de fréquence inconnue:

· des crises convulsives liées à un taux anormalement bas de sucre (hypoglycémie) chez les enfants et adolescents.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Chlorhydrate de propanolol .................................................................................................................. 40 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

D-mannitol, gélatine, acide alginique, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 50, 90 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent