ANSM - Mis à jour le : 30/05/2012
SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
Budésonide
Fumarate de formotérol dihydraté
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique: ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Symbicort Turbuhaler est un inhalateur qui contient deux substances médicamenteuses différentes: le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
· Le budésonide qui est un «corticoïde». Il agit en diminuant et prévenant l'inflammation dans vos poumons.
· Le formotérol qui est un «bêta-agoniste de longue durée d'action» ou «bronchodilatateur». Il agit en relâchant les muscles de vos bronches; ce qui vous aide à respirer plus facilement.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament en inhalateur pour traiter l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
ASTHME:
Pour le traitement de l'asthme, ce médicament peut être prescrit de deux façons:
a) Dans certains cas, deux médicaments en inhalateurs vous seront prescrits: Symbicort Turbuhaler 200/6 microgrammes par dose et un deuxième médicament bronchodilatateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes:
Symbicort Turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir, dans le but d'empêcher la survenue des symptômes d'asthme.
Le deuxième médicament en inhalateur (bronchodilatateur bêta-2 mimétique d'action rapide et de courte durée) sera utilisé au moment où surviennent des symptômes d'asthme pour les soulager et retrouver une respiration plus facile.
b) Dans certains cas, seul le médicament Symbicort Turbuhaler 200/6 microgrammes par dose vous sera prescrit:
Symbicort Turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir dans le but d'empêcher la survenue des symptômes d'asthme.
Des inhalations supplémentaires de Symbicort Turbuhaler pourront être prises au moment où surviennent des symptômes d'asthme, pour les soulager et retrouver une respiration plus facile. Un deuxième médicament bronchodilatateur pour soulager les symptômes ne s'avère pas nécessaire pour le patient.
BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)
Symbicort Turbuhaler est également préconisé pour le traitement des formes sévères de Broncho-pneumopathies Chroniques Obstructives chez l'adulte. La Bronchopneumopathie Chronique Obstructive est une maladie chronique des voies aériennes du poumon souvent causée par le tabagisme.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation:
En cas d'allergie à l'un des constituants: budésonide, formoterol ou protéines du lait (qui peuvent être contenues en quantité très faible dans le lactose, excipient de ce médicament).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation:
Avant d'utiliser Symbicort Turbuhaler, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si:
· Vous êtes diabétique.
· Vous avez une infection pulmonaire.
· Vous êtes hypertendu ou vous avez eu un problème cardiaque (tels que des battements irréguliers du cur, un pouls très rapide, un rétrécissement des artères ou une insuffisance cardiaque).
· Vous avez des problèmes de thyroïde ou des glandes surrénales.
· Vous avez un taux de potassium sanguin bas.
· Vous souffrez de problèmes hépatiques sévères.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament sans ordonnance ou des produits de phytothérapie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En particulier, indiquez à votre médecin, si vous prenez l'un des médicaments suivants:
· Bêta-bloquants (comme l'aténolol ou le propranolol pour l'hypertension) y compris les collyres (tel que le timolol pour le glaucome).
· Les médicaments pour les battements trop rapides ou irréguliers du cur (tels que la quinidine).
· Les médicaments à base de digoxine, généralement utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque.
· Les diurétiques (comme le furosémide). Ils sont utilisés dans le traitement de l'hypertension.
· Les corticoïdes oraux (comme la prednisolone).
· Les dérivés xanthiques (comme les médicaments à base de théophylline ou d'aminophylline). Ils sont souvent utilisés dans le traitement de l'asthme.
· Les autres bronchodilatateurs (comme par exemple le salbutamol).
· Les antidépresseurs tricycliques (comme par exemple l'amitriptyline).
· Les inhibiteurs de la mono amine oxydase ou IMAO (comme par exemple la phenelzine).
· Les phénothiazines (comme la chlorpromazine et la prochlorperazine).
· Les médicaments inhibiteurs de protéase (comme le ritonavir) pour le traitement des infections au VIH.
· Les médicaments destinés au traitement des infections fongiques (comme par exemple l'itraconazole et le ketoconazole).
· Les médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (comme par exemple la lévodopa).
· Les médicaments pour les problèmes de thyroïde (comme la levothyroxine).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Symbicort Turbuhaler.
Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous devez avoir une anesthésie générale pour une opération ou des soins dentaires.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse:
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que suivant la prescription de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement n'arrêtez pas de prendre Symbicort, mais consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement:
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Attention, ce médicament contient des principes actifs pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Symbicort Turbuhaler n'est pas susceptible d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation: lactose (pouvant contenir des protéines de lait).
Symbicort Turbuhaler contient du lactose (composé apparenté aux sucres). Si on vous a indiqué que vous êtes intolérant à certains sucres, informez votre médecin avant d'utiliser Symbicort Turbuhaler. La quantité de lactose présente dans ce médicament n'a normalement pas de conséquence chez les personnes intolérantes au lactose.
Le lactose peut contenir des protéines de lait en faible quantité qui peuvent être à l'origine de réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
· Il convient de toujours utiliser Symbicort Turbuhaler en respectant les indications du médecin ou du pharmacien. En cas de doute demandez leur conseil.
· Il est important d'utiliser Symbicort Turbuhaler tous les jours, même pendant les périodes où vous n'avez pas de symptômes d'asthme ou de BPCO.
· Si vous utilisez Symbicort Turbuhaler pour l'asthme, votre médecin surveillera régulièrement l'évolution de votre maladie et la persistance ou non de symptômes d'asthme.
Informations importantes concernant les symptômes d'asthme ou de BPCO
Si vous êtes essoufflé ou si votre respiration devient de plus en plus difficile au cours du traitement par Symbicort Turbuhaler, vous devez continuer à prendre Symbicort Turbuhaler et consulter votre médecin le plus rapidement possible. Un traitement supplémentaire peut s'avérer nécessaire.
Contactez rapidement votre médecin:
· Si votre difficulté à respirer s'intensifie ou que les symptômes d'asthme vous réveillent la nuit.
· Si vous ressentez une oppression dans la poitrine le matin ou que cette sensation se prolonge
Ces symptômes peuvent signifier que votre asthme ou votre BPCO ne sont pas correctement contrôlés et il se peut que vous ayez besoin d'un traitement différent ou supplémentaire immédiatement.
1. ASTHME
Symbicort Turbuhaler peut être prescrit par votre médecin selon l'un ou l'autre des 2 schémas d'administration suivants. Le nombre de doses quotidiennes à utiliser et le moment de l'utilisation seront déterminés par la prescription de votre médecin:
a) Si Symbicort Turbuhaler vous est prescrit avec un deuxième médicament bronchodilatateur en inhalateur destiné à être utilisé pour soulager les symptômes d'asthme: reportez vous à la rubrique ci-après intitulée « A. Utilisation de Symbicort Turbuhaler prescrit avec un deuxième médicament bronchodilatateur en inhalateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes ».
b) Si Symbicort Turbuhaler vous est prescrit sans autre médicament bronchodilatateur en inhalateur: reportez vous à la section intitulée « B. Utilisation de Symbicort Turbuhaler prescrit comme unique médicament de l'asthme en inhalateur ».
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A. Utilisation de Symbicort Turbuhaler 200/6 microgrammes par dose prescrit avec un deuxième médicament bronchodilatateur en inhalateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes |
Symbicort Turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir dans le but d'empêcher la survenue des symptômes d'asthme.
Adultes (18 ans et plus):
· La dose habituelle est de 1 à 2 inhalations deux fois par jour (matin et soir).
· Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 4 inhalations deux fois par jour (matin et soir).
Lorsque vos symptômes ont régressé et que votre asthme est contrôlé, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise par jour.
Adolescents (12 à 17 ans):
· La dose usuelle est de 1 à 2 inhalations deux fois par jour (matin et soir).
· Lorsque vos symptômes ont régressé et que votre asthme est contrôlé, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise par jour.
Enfants (6 à 11 ans):
Un dosage plus faible de Symbicort (100/6 microgrammes par dose) est disponible pour les traitements des enfants de 6 à 11 ans. Symbicort n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans.
Votre médecin vous aide à mieux contrôler votre asthme. Il ajustera la dose de médicament à son minimum pour obtenir le bon contrôle de votre asthme. Toutefois, n'essayez pas d'ajuster la dose de vous même sans en parler d'abord à votre médecin.
Le deuxième médicament (bronchodilatateur) sera utilisé au moment de la survenue des symptômes d'asthme pour les soulager. Vous devez toujours avoir sur vous ce médicament pour pouvoir l'utiliser en cas de besoin au moment ou surviennent les symptômes d'asthme. C'est cet inhalateur, et non Symbicort Turbuhaler, qu'il convient d'utiliser en cas de besoin pour traiter les symptômes qui surviennent.
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B. Utilisation de Symbicort Turbuhaler 200/6 microgrammes par dose prescrit comme unique médicament de l'asthme en inhalateur. |
Vous pouvez utiliser Symbicort Turbuhaler selon cette modalité d'emploi seulement si votre médecin vous l'a prescrite ainsi. Elle est réservée aux adultes de 18 ans et plus.
Utilisez Symbicort Turbuhaler tous les jours pour empêcher la survenue des symptômes d'asthme.
La dose sera:
· 1 inhalation le matin et 1 inhalation le soir
ou
· 2 inhalations le matin
ou
· 2 inhalations le soir
Votre médecin peut aussi augmenter la dose jusqu'à 2 inhalations deux fois par jour.
Utilisez également Symbicort Turbuhaler en cas de symptômes, pour les soulager.
· En cas de gêne respiratoire ou de symptôme respiratoire, prenez 1 inhalation et attendez quelques minutes.
· Si vous ne vous sentez pas mieux, reprenez une autre inhalation.
· Ne prenez pas plus de 6 inhalations en une seule fois.
Ayez toujours Symbicort Turbuhaler avec vous afin de pouvoir l'utiliser en cas de besoin.
Une dose totale journalière de plus de 8 inhalations n'est généralement pas nécessaire. Toutefois, votre médecin peut vous autoriser à prendre jusqu'à 12 inhalations par jour pendant une période limitée.
Si vous avez régulièrement besoin d'utiliser une dose totale de 8 inhalations ou plus par jour, contactez votre médecin. Un changement de traitement sera peut être nécessaire.
Ne prenez jamais plus de 12 inhalations par jour au total.
Si votre asthme est principalement déclenché par l'exercice physique, vous pouvez utiliser Symbicort Turbuhaler selon la modalité décrite dans ce paragraphe B. Néanmoins, Symbicort Turbuhaler n'est pas destiné à être utilisé comme traitement préventif juste avant une activité physique dans le but d'empêcher la survenue des symptômes d'asthme.
2. BRONCHOPNEUMOPATHIES CHRONIQUES OBSTRUCTIVES (BPCO)
· Réservé à l'adulte de 18 ans et plus.
· La dose habituelle est de 2 inhalations 2 fois par jour.
COMMENT UTILISER LE TURBUHALER:
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil.
Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées.
La poudre contenue dans Symbicort Turbuhaler, doit être inhalée par l'intermédiaire de l'embout buccal.
Le dispositif Turbuhaler comporte: une molette, un embout buccal, un indicateur de doses restantes alternant traits et chiffres toutes les 10 doses.
Un capuchon recouvre le dispositif.
Le Turbuhaler est un inhalateur multi-dose délivrant de très faibles quantités de poudre.
La poudre est délivrée dans les poumons, quand vous inspirez par le Turbuhaler. C'est pourquoi il est important que vous inspiriez fortement et profondément par l'embout buccal.
Instructions pour l'utilisation du Turbuhaler
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Première utilisation du Turbuhaler |
Avant d'utiliser le Turbuhaler pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme suit:
1. Dévissez le capuchon et enlevez-le (vous pouvez entendre un cliquetis).
2. Tenez l'inhalateur bien droit à la verticale, la molette rouge vers le bas. Ne tenez pas l'inhalateur par l'embout buccal.
3. Tournez la molette rouge à fond dans un sens puis à fond dans l'autre (le premier sens par lequel vous débutez n'a pas d'importance). Vous entendrez un « clic ».
4. Répétez cette manipulation une deuxième fois.
Le Turbuhaler est maintenant prêt à l'emploi.
Pour prendre la première dose, et les suivantes, veuillez continuer selon les indications figurant ci-après:
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Utilisation du Turbuhaler |
1. Dévissez le capuchon et enlevez-le.
2. Tenez l'inhalateur bien droit à la verticale, la molette rouge vers le bas. Ne tenez pas l'inhalateur par l'embout buccal.
3. Tournez la molette rouge à fond dans un sens puis à fond dans l'autre (le premier sens par lequel vous débutez n'a pas d'importance). Vous entendrez un « clic » la dose est chargée et prête à être inhalée.
4. Souffler en dehors du Turbuhaler.
5. Placez l'embout buccal entre vos dents. Ne mâchez pas, ne mordez pas l'embout buccal. Fermez la bouche et inspirez profondément à travers l'embout buccal.
6. Avant d'expirer, retirez l'inhalateur de votre bouche.
Vous n'avez rien ressenti lors de l'inhalation ? Ceci est normal: la quantité de poudre délivrée est très faible et vous pouvez ne pas avoir perçu de goût particulier. Toutefois, si vous avez respecté les instructions, vous pouvez être sûr que la dose a été inhalée et que le produit est maintenant au niveau des poumons.
7. Si plusieurs doses vous ont été prescrites par votre médecin, recommencer les étapes 2 à 6.
8. Revissez fermement le capuchon après usage
9. Rincez-vous la bouche à l'eau, sans avaler l'eau, après inhalation du traitement de fond continu (matin et soir). Il n'est habituellement pas nécessaire de se rincer la bouche après les doses de Symbicort Turbuhaler prises pour le soulagement des symptômes.
L'embout buccal est fixé à l'inhalateur et ne doit donc pas être retiré ou dévissé. Ne pas utiliser le Turbuhaler s'il est endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
Entretien du Turbuhaler
Nettoyer l'extérieur de l'embout buccal régulièrement (1 fois par semaine) avec un linge propre et sec.
Ne pas utiliser d'eau ou de liquide pour nettoyer l'embout buccal.
Quand devez-vous commencer à utiliser un autre Turbuhaler ?
Symbicort Turbuhaler comporte un indicateur de doses indiquant le nombre de doses restant dans le réservoir. Il est gradué de 10 en 10.
Au départ, lorsque l'inhalateur n'a pas été utilisé, le compteur affiche la totalité du nombre de doses présentes dans le réservoir, soit 120.
Au fur et à mesure de l'utilisation, l'indicateur affiche toutes les dix doses, soit par un trait soit par un chiffre, le nombre de doses restantes. Il n'indique donc pas la prise de chaque dose unitaire.
Lorsqu'il reste environ 20 doses dans l'inhalateur, une marque rouge apparaît en haut de la fenêtre du compteur. Si nécessaire, n'oubliez pas de contacter votre médecin suffisamment tôt pour prévoir le renouvellement de la prescription.
Lorsque la fenêtre de l'indicateur est intégralement rouge avec le chiffre zéro au milieu, il n'y a plus de médicament dans le Turbuhaler. Il est toujours possible d'actionner la molette, mais l'indicateur ne bougera plus. Vous devez utiliser un nouveau Turbuhaler.
INFORMATIONS IMPORTANTES:
· La molette continue de tourner avec des « clics » même lorsque le Turbuhaler est vide.
· Si vous agitez l'inhalateur vide vous pouvez entendre un bruit à l'intérieur. C'est le dessiccant: il s'agit d'un agent déshydratant qui permet de protéger le médicament de l'humidité. Par conséquent le bruit entendu ne signifie pas qu'il reste du médicament.
· Lorsque vous dévissez ou revissez le capuchon, vous ne devez pas tourner la molette rouge. Vous ne devez donc pas entendre de « clic » lorsque vous enlevez et remettez le capuchon. La molette doit être tournée uniquement pour charger une dose de médicament.
· Si par erreur vous avez fait plusieurs « clics » consécutifs avant de prendre votre dose, ne vous inquiétez pas: il n'y aura toujours qu'une seule dose prête à être inhalée. Toutefois, le fait d'actionner la molette fait tourner l'indicateur de doses.
Durée du traitement
Ce médicament doit être utilisé de façon régulière et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes les plus fréquents pouvant survenir en cas de surdosage sont tremblements, maux de tête ou battements cardiaques rapides.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante comme prescrit.
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation est susceptible de causer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En cas d'apparition de l'un des effets indésirables suivants, cessez d'utiliser Symbicort Turbuhaler et parlez-en à votre médecin immédiatement:
Gonflement du visage, en particulier au pourtour de la bouche (langue, et/ou gorge et/ou difficulté pour avaler) ou urticaire associé à des difficultés pour respirer (angidème) et/ou sensation soudaine de malaise. Ces effets sont les signes d'une réaction allergique. Leur fréquence est rare, survenant chez moins de 1 personne sur 1000.
Sifflements bronchiques survenant soudainement après inhalation du médicament. La fréquence d'apparition est très rare, affectant moins de 1 personne sur 10 000.
Autres effets indésirables possibles:
Fréquents (moins de 1 personne sur 10)
· Palpitations, tremblements (de plus ou moins grande intensité). Ces effets sont en général modérés et disparaissent généralement avec la poursuite du traitement.
· Candidose buccale (infection de la bouche due à des champignons microscopiques: les candidas). Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche après inhalation du produit.
· Irritation légère de la gorge, toux et enrouement
· Maux de tête
Peu fréquents (moins de 1 personne sur 100)
· Agitation, nervosité, anxiété
· Troubles du sommeil
· Sensation de vertige
· Nausées
· Battements cardiaques rapides
· Ecchymoses
· Crampes musculaires
Rares (moins de 1 personne sur 1000)
· Eruption cutanée, démangeaisons
· Bronchospasme (resserrement des bronches se traduisant par un sifflement bronchique). Si le sifflement apparaît brusquement après l'utilisation de Symbicort Turbuhaler, ne renouveler pas la prise de Symbicort Turbuhaler et contactez votre médecin.
· Diminution du taux de potassium dans le sang.
· Battements de cur irréguliers
Très rares (moins de 1 personne sur 10 000)
· Dépression
· Troubles du comportement, principalement chez les enfants
· Douleur dans la poitrine ou sensation de serrement dans la poitrine (angine de poitrine)
· Augmentation du taux de sucre dans le sang (glycémie)
· Troubles du goût tel que goût désagréable dans la bouche
· Variation de la pression artérielle
Les corticoïdes inhalés peuvent interférer sur la production normale des hormones stéroïdiennes de l'organisme, en particulier lors de traitements au long cours à forte dose. Ces effets comprennent:
· des modifications de la densité minérale osseuse (ostéoporose)
· cataracte (opacification du cristallin)
· glaucome (augmentation de la pression interne dans l'il)
· ralentissement de la croissance des enfants et des adolescents
· des effets sur les glandes surrénales (petite glande située sur chaque rein)
Le risque de survenue de ces effets est beaucoup moins probable avec les corticoïdes inhalés que les corticoïdes oraux.
Si certains effets indésirables deviennent graves, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Replacez toujours le capuchon après avoir utilisé Symbicort Turbuhaler.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La date de péremption s'entend au dernier jour du mois indiqué.
Conservez Symbicort Turbuhaler à une température ne dépassant pas 30°C, dans un endroit sûr, hors de portée des enfants.
Conserver l'inhalateur avec le capuchon bien vissé, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
Les substances actives sont:
Budésonide ................................................................................................................ 160,00 microgrammes
Fumarate de formotérol dihydraté ..................................................................................... 4,50 microgrammes
Pour une dose délivrée.
L'autre composant est:
Lactose monohydraté (contenant des protéines de lait).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SYMBICORT TURBUHALER 200/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour inhalation blanche en dispositif inhalateur de 60 ou 120 doses, composé d'un corps blanc et d'une molette rouge, boîte de 1, 2, 3, 10 ou 18 inhalateurs.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
ASTRAZENECA
1 PLACE RENAULT
92844 RUEIL-MALMAISON CEDEX
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1 PLACE RENAULT
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151 85 SODERTALJE
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SK10 2NA
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ASTRAZENECA GMBH
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22880 WEDEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.