ANSM - Mis à jour le : 07/06/2012
CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale
Ibacitabine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CUTERPES appartient à la famille des antiviraux. Il agit sur les virus du groupe de lherpès.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (libacitabine) ou à lun des autres composants contenus dans CUTERPES. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à liode.
En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CUTERPES :
· Ce médicament contient du propylèneglycol pouvant induire des irritations de la peau et un dérivé organomercuriel pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma) et une dépigmentation.
· Si votre crise dherpès survient à un autre endroit, vous devez prendre conseil auprès de votre médecin et ne pas utiliser ce gel.
· En cas dabsence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou daggravation de votre bouton de fièvre, consultez votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : vous devez éviter dutiliser ce médicament si vous êtes enceinte. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Allaitement : Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Cuterpes 1 pour cent, gel pour application locale na pas deffet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CUTERPES :
Ce médicament contient du propylèneglycol et du nitrate de phénylmercure (voir les rubriques « Faites attention avec CUTERPES » et « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)
3. COMMENT UTILISER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La dose habituelle est de 3 à 10 applications par jour.
Vous devez commencer le traitement le plus tôt possible, dès les premières démangeaisons ou brûlures. Nattendez pas lapparition des vésicules ou de bouton de fièvre car le traitement est plus efficace si vous le commencez dès les premiers signes annonçant une poussée au niveau de votre bouche.
Mode dadministration
Réservé à lusage externe.
Vous devez appliquer ce médicament sur les lésions (exclusivement au niveau des lèvres).
Vous devez vous laver les mains avant et après chaque application afin déviter de transmettre linfection dans une autre zone de votre corps ou à une personne de votre entourage.
Fréquence d'administration
La dose habituelle est de 3 à 10 applications par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si vos lésions ne cicatrisent pas au bout de 10 jours de traitement ou si votre bouton saggrave et devient plus étendu, vous devez arrêter le traitement et vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale que vous n'auriez dû:
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· réactions allergiques,
· eczéma.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus d'un mois après la première utilisation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?
La substance active est:
Ibacitabine ....................................................................................................................................... 1,000 g
Pour 100 g de gel pour application locale.
Les autres composants sont:
Excipients: Carboxyméthylcellulose sodique, propylèneglycol, nitrate de phénylmercure, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale. Boîte de 1 tube de 5 g.
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
LABORATOIRE CHAUVIN
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquée par un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le virus persiste dans lorganisme sans entraîner de symptômes.
A loccasion dun événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, une émotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivé et provoquer lapparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres, appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieuses jusquà lapparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant coureurs localisés au lieu habituel de la lésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou de picotements.
Ces signes sont importants à connaître :
· cest dès leur apparition quil faut débuter le traitement qui empêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter lévolution du bouton de fièvre,
· cest aussi dès leur apparition quil faut respecter les règles dhygiène qui vous sont données dans les précautions demploi, afin de diminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, laciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à létat latent dans lorganisme et laciclovir nempêche pas la survenue de récidives après linterruption du traitement.