ANSM - Mis à jour le : 11/06/2012
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
Chlorhydrate d'épinastine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PURIVIST est un antiallergique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes liés à une conjonctivite allergique saisonnière, une maladie saisonnière touchant les yeux. Les symptômes principaux traités par PURIVIST sont le larmoiement et les démangeaisons, les rougeurs ou le gonflement des yeux ou paupières.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais PURIVIST, 0,5 mg/ml, collyre en solution:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d'épinastine ou à l'un des autres excipients contenu dans PURIVIST, listé dans la rubrique 6 « INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES ».
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :
· si vous portez des lentilles de contact souples : vous devez les enlever avant dutiliser PURIVIST.
Après lutilisation de PURIVIST, attendez au moins 15 minutes avant de remettre en place vos lentilles. Voir aussi en rubrique 2 «Informations importantes concernant certains composants de PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution».
· si vous devez utiliser dautres collyres pendant le traitement avec PURIVIST : attendez 10 minutes au moins entre linstillation de PURIVIST et celle dautres collyres.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous devez utiliser un autre collyre pendant le traitement par PURIVIST, reportez-vous à la rubrique 2: «Faites attention avec PURIVIST ».
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser PURIVIST.
Allaitement
Le passage de PURIVIST dans le lait maternel n'est pas connu. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser PURIVIST pendant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est possible que votre vision soit passagèrement floue immédiatement après l'instillation de PURIVIST. Vous devez attendre que votre vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium utilisé comme agent de conservation. Ce conservateur peut changer la couleur des lentilles de contact souples et provoquer une irritation de l'il.
SI vous portez des lentilles de contact souples (aussi appelées lentilles hydrophiles), vous devez les enlever avant d'utiliser PURIVIST. Après utilisation de PURIVIST, vous devez attendre au moins 15 minutes avant de remettre en place vos lentilles.
3. COMMENT UTILISER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
PURIVIST ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 12 ans.
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose habituelle de PURIVIST est d'une goutte de collyre dans chacun des yeux affectés, deux fois par jour, par exemple matin et soir.
Vous devez utiliser PURIVIST chaque jour lorsque vous ressentez les symptômes oculaires pendant la saison pollinique, sans dépasser 8 semaines.
Mode dadministration
Nutilisez pas le flacon si la capsule dinviolabilité située sur le col du flacon a été endommagée avant sa première utilisation.
Administrer le collyre de la façon suivante :
1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et regardez le plafond.
2. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
3. Renversez le flacon, et pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux à traiter.
4. Relâchez la paupière inférieure, et gardez l'il ou les yeux fermés pendant 30 secondes.
Si la goutte tombe à côté de lil, répétez la procédure.
Pour limiter le risque de contamination de la solution à lintérieur du flacon, veillez à ce que l'embout du compte-gouttes n'entre en contact ni avec votre il, ni avec rien d'autre. Replacez le bouchon à vis pour fermer le flacon dès que vous avez fini de l'utiliser.
Essuyer avec un tissu propre tout excès de liquide sur votre joue.
Il est très important dadministrer correctement votre collyre. Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution que vous n'auriez dû:
Il est peu probable que ceci cause des effets nocifs. Effectuez l'instillation (ou les instillations) suivante(s) à l'heure habituelle. En cas d'inquiétude, consultez votre médecin ou votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez dutiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :
Instillez une seule goutte dans chaque il affecté dès que vous vous rendez compte de votre oubli sauf si cest le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, ne tenez pas compte de la dose oubliée et reprenez votre traitement comme dhabitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :
PURIVIST doit être utilisé comme cela vous a été indiqué par votre médecin.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Si les effets suivants apparaissent, arrêtez lutilisation de PURIVIST et appelez immédiatement votre médecin ou bien allez à lhôpital le plus proche :
· Asthme (une maladie allergique qui touche les poumons et provoque des difficultés respiratoires).
Les effets indésirables suivant peuvent aussi se produire :
Effets indésirables fréquents (chez plus de 1 patient sur 100) :
· Sensation de brûlure ou dirritation au niveau de lil (généralement dintensité modérée).
Effets indésirables peu fréquents (chez plus de 1 patient sur 1000) :
Troubles généraux :
· Maux de tête.
· Gonflement et irritation de la muqueuse du nez, qui peuvent entraîner un écoulement ou une congestion nasale et des éternuements.
· Goût inhabituel dans la bouche.
Affections de lil :
· Rougeur de l'il.
· il sec.
· Démangeaisons de l'il.
· Vision trouble.
· Ecoulements au niveau de l'il.
Les patients ont également rapportés les effets indésirables suivants :
· Augmentation de la production des larmes.
· Douleur de lil.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette du flacon et sur la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Après 1ère ouverture du flacon, conserver pendant 28 jours maximum.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Afin d'éviter toute infection, il est nécessaire de jeter le flacon quatre semaines après la première ouverture, même s'il contient encore un peu de solution. Pour qu'il soit plus facile de vous en souvenir, inscrivez la date de la première ouverture sur l'étiquette prévue à cet effet sur la boîte.
Ne pas utiliser PURIVIST si vous remarquez que le collyre montre des signes de détérioration par exemple un changement de couleur, et ramener le flacon à votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'épinastine.
Un ml de collyre en solution contient 0,5 mg de chlorhydrate d'épinastine.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium (conservateur), édétate disodique, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour ajuter le pH), eau purifiée
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?
PUVIRIST est un collyre en solution stérile, limpide et incolore qui se présente dans un flacon en plastique muni d'un bouchon à vis. Avant la première ouverture, chaque flacon est rempli à moitié environ et renferme 5 ml de solution.
Chaque boîte contient 1 flacon.
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
CASTLEBAR ROAD
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDE
ALLERGAN FRANCE
12, place de la Defense
92400 COURBEVOIE
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CASTLEBAR ROAD
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.