Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013

Dénomination du médicament

NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de naratriptan

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé contient du naratriptan (sous forme de chlorhydrate), appartenant à la classe des triptans (également connue sous le nom d'agonistes des récepteurs 5HT1).

Indications thérapeutiques

NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé est utilisé pour traiter une crise de céphalée migraineuse.

Les symptômes de la migraine pourraient être provoqués par une dilatation temporaire des vaisseaux sanguins dans la tête. Les comprimés de NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé diminueraient la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Ceci aiderait à faire cesser les maux de tête et calmer les autres symptômes de la crise migraineuse, tels que les nausées, les vomissements et la gêne occasionnée par la lumière et le bruit.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au naratriptan ou à l'un des autres composants (voir rubrique 6).

· Si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'un rétrécissement des artères (maladie ischémique cardiaque) ou des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque.

· Si vous avez des problèmes circulatoires dans les jambes pouvant entraîner des douleurs à type de crampes lorsque vous marchez (maladie vasculaire périphérique).

· Si vous avez eu une attaque cérébrale ou des signes d'une attaque cérébrale ayant disparus spontanément (aussi appelé accident ischémique transitoire ou AIT).

· Si vous avez une tension artérielle élevée. Vous pouvez prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé si vous avez une hypertension artérielle modérée et si elle est traitée.

· Si vous avez une maladie grave du rein ou une maladie grave du foie.

· Si vous prenez d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la migraine, y compris ceux contenant de l'ergotamine, ou avec les médicaments similaires tels que le méthysergide, ou avec tout autre triptan ou agoniste des récepteurs 5-HT1.

Si vous êtes concerné par l'une de ces situations, demandez conseil à votre médecin et ne prenez pas NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé:

Votre médecin a besoin de connaître certaines informations avant de vous prescrire NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé.

· Si vous présentez également tout autre facteur de risque:

o Si vous êtes un gros fumeur ou si vous prenez un substitut nicotinique, et en particulier:

o Si vous êtes un homme de plus de 40 ans, ou

o Si vous êtes une femme et que vous êtes ménopausée.

Dans de très rares cas, certains patients ont présenté des problèmes cardiaques graves après la prise de NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé, alors qu'ils ne présentaient aucun signe de maladie cardiaque avant.

Si vous êtes concerné par une de ces situations, cela peut signifier que vous avez un risque plus important de développer une maladie cardiaque. Demandez à votre médecin de vérifier votre fonction cardiaque avant qu'il ne vous prescrive NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé.

· Si vous êtes allergique aux antibiotiques appelés sulfamides.
Dans ce cas, vous pouvez également être allergique à NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé. Si vous savez que vous êtes allergique à un antibiotique mais que vous n'êtes pas sûr qu'il s'agisse d'un sulfamide, prévenez votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé.

· Si vous prenez NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé fréquemment.
Prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé trop souvent peut aggraver vos maux de tête. Dans ce cas, prévenez votre médecin. Il peut vous conseiller d'arrêter de prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé.

· Si vous ressentez une douleur ou une sensation d'oppression au niveau de la poitrine après avoir pris NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Ces effets peuvent être intenses mais disparaissent habituellement rapidement. S'ils ne passent pas rapidement, ou s'ils s'aggravent, demandez une aide médicale en urgence. La rubrique 4 de cette notice vous donnera plus d'informations sur les effets indésirables possibles.

· Si vous prenez des antidépresseurs de la classe des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou IRSN (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline), prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Certains médicaments ne doivent pas être pris avec NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé et d'autres peuvent entraîner des effets indésirables s'ils sont pris en même temps. Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez:

· Tout triptan ou agoniste des récepteurs 5-HT1 utilisé dans le traitement de la migraine. Ne prenez pas NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé en même temps que ces médicaments. Attendez au moins 24 heures après la prise de NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé pour les reprendre.
De l'ergotamine également utilisée dans le traitement de la migraine, ou tout autre médicament similaire tel que le méthysergide. Ne prenez pas NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé en même temps que ces médicaments. Arrêtez de prendre ces médicaments au moins 24 heures avant de prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé. Attendez au moins 24 heures après la prise de NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé pour les reprendre.

· Un ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) ou IRSN (inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) utilisé dans le traitement de la dépression. Prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé avec ces médicaments peut entraîner une confusion, une faiblesse et/ou un manque de coordination. Prévenez immédiatement votre médecin si cela vous arrive.

· Du millepertuis (Hypericum perforatum). L'utilisation de médicaments contenant cette plante en même temps que NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé peut augmenter la probabilité d'en avoir les effets indésirables.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Vous devez prendre votre comprimé entier avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé avec ou sans nourriture.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, prévenez votre médecin avant de prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé. L'information sur la sécurité d'emploi de NARATRIPTAN EG chez les femmes enceintes est limitée, bien qu'il n'existe jusqu'à présent aucune preuve d'une augmentation du risque de malformation. Votre médecin peut vous recommander de ne pas prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé lorsque vous êtes enceinte.

N'allaitez pas votre enfant dans les 24 heures suivant la prise de NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé. Le lait collecté pendant cette période doit être jeté, ne le donnez pas à votre enfant.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Votre migraine et votre traitement peuvent vous rendre somnolent. Dans ce cas, ne conduisez et n'utilisez pas de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé:

NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé contient une petite quantité de sucre, le lactose.

3. COMMENT PRENDRE NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Prenez NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé uniquement lorsque la céphalée migraineuse a commencé.

Ne prenez pas NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé pour essayer de prévenir une crise de migraine.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quelle quantité prendre ?

La dose habituelle pour un adulte âgé de 18 à 65 ans est de un comprimé de NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé, avalé entier avec un grand verre d'eau.

NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans et chez l'adulte de plus de 65 ans.

Quand prendre NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Il est préférable de prendre NARATRIPTAN EG le plus rapidement possible dès l'apparition de la crise douloureuse, mais NARATRIPTAN EG peut être pris à n'importe quel moment de la crise de migraine.

Si vos symptômes réapparaissent:

Vous pouvez prendre un second comprimé de NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé en respectant un intervalle d'au moins 4 heures entre les deux prises, sauf si vous avez des problèmes rénaux et hépatiques.

Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, ne prenez pas plus d'un comprimé par 24 heures.

En aucun cas vous ne devez prendre plus de 2 comprimés par 24 heures.

Si le premier comprimé n'a pas d'effet: ne prenez pas de second comprimé au cours de la même crise.

Si vous n'êtes pas soulagé par NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Enfants, adolescents et sujets âgés

Naratriptan EG 2,5 mg comprimé pelliculé est déconseillé chez l'enfant de moins de 18 ans et chez les adultes de plus de 65 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Ne prenez pas plus de deux comprimés de NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé par 24 heures.

Prendre trop de NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé peut vous rendre malade. Si vous avez pris plus de deux comprimés en 24 heures, contactez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Réaction allergique: demandez immédiatement l'aide d'un médecin (concerne jusqu'à 1 personne sur 1000): Les signes d'une allergie incluent éruption cutanée; respiration sifflante; gonflement des paupières, du visage ou des lèvres; évanouissement. Si vous présentez n'importe lequel de ces symptômes juste après la prise de NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé ne prenez plus ce médicament. Contactez un médecin immédiatement

L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes:

Effets indésirables très fréquents	concernent jusqu'à 1 personne sur 10
Effets indésirables fréquents	concernent jusqu'à 1 personne sur 100
Effets indésirables peu fréquents	concernent jusqu'à 1 personne sur 1000
Effets indésirables très rares	concernent jusqu'à 1 personne sur 10 000
Inconnus	La fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

Effets indésirables fréquents:

· Mal au cur (nausées), vomissements, bien que cela puisse être attribué à la migraine elle-même.

· Fatigue, somnolence, ou généralement malaise

· Vertiges, sensations de fourmillement, ou sensations de bouffées de chaleur

Si vous présentez n'importe lequel de ces effets: Parlez-en à votre médecin ou un pharmacien.

Effets indésirables peu fréquents:

· Sensations de lourdeur, sensations de pression ou d'oppression dans la poitrine, la gorge ou n'importe quelle partie du corps. Ces effets peuvent être intenses mais sont habituellement transitoires

· Si ces effets continuent ou s'aggravent (particulièrement la douleur dans la poitrine), demandez une aide médicale d'urgence. Chez un très petit nombre de personnes ces symptômes peuvent être dus à une crise cardiaque.

Autres effets peu fréquents:

· Troubles de la vision (bien que cela puisse être du à la crise de migraine elle-même).

· Accélération ou ralentissement de la fréquence cardiaque ou troubles du rythme cardiaque

· Légère augmentation de la pression artérielle qui peut durer jusqu'à 12 heures après la prise de NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé.

Si vous présentez n'importe lequel de ces effets: Informez-en votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables rares:

· Douleur du côté inférieur gauche de l'estomac et diarrhées sanglantes (colite ischémique).

Si vous présentez ces symptômes: Informez-en votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables très rares:

· Problèmes cardiaques, incluant douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) et crise cardiaque.

· Troubles de la circulation sanguine des bras et des jambes, provoquant douleur et inconfort.

Si vous présentez ces symptômes: Informez-en votre médecin ou à votre pharmacien.

NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé peut entraîner dans de très rares cas des réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NARATRIPTAN EG 2,5 mg comprimé pelliculé après la date de péremption figurant sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Le naratriptan.

Un comprimé de NARATRIPTAN EG 2,5 mg contient 2,5 mg de naratriptan sous forme de chlorhydrate de naratriptan.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, maltodextrine, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé (maïs), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage du comprimé: Opadry II Vert: alcool polyvinylique, talc, dioxide de titane (E171), macrogol 3350, lécithine (soja), oxyde de fer jaune (E172), laque aluminique d'indigotine (E132).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

NARATRIPTAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleur verte, ovale, biconvexe.

Boîte de 2, 3, 6 10, 12, 18 ou 24 comprimés sous plaquettes thermoformées.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«LE QUINTET» - BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant